РК МИ (ИМН)-0№027723

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027723

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Мочеприемник «Dolce-Pharm» педиатрический, объемами 100, 200 (мл), стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Педиатриялық стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» несеп қабылдағышы, көлемдері 100, 200 (мл)

Назначение

Предназначены для сбора мочи у младенцев и маленьких детей для последующей сдачи анализа

Область применения

педиатрия; -терапия; -лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мочеприемник педиатрический имеет объемы: 100, 200 (мл) и универсальную конструкцию (для мальчиков и девочек), с мерной шкалой, изготовлен из полимерного материала (прозрачный полиэтилен). Изделие снабжено отверстием с нанесенным вокруг него гипоаллергенным липким покрытием, которое надежно приклеивается к коже вокруг полового органа ребенка, исключая протекание жидкости, и позволяет легко приклеивать и снимать мочеприемник. Объем собранной жидкости считывается с градуированной шкалой, расположенной на передней части мочеприемника.

Краткая техническая характеристика каз

Педиатриялық несеп қабылдағышының көлемдері: 100, 200 (мл) және әмбебап құрылымы (ұлдар мен қыздарға арналған), өлшеуіш шкаласы бар, полимерлі материалдан (мөлдір полиэтилен) жасалған. Бұйым айналасында гипоаллергенді жабысқақ жабыны бар тесікпен жабдықталған, ол баланың жыныс мүшесінің айналасындағы теріге сенімді жабысып, сұйықтықтың ағып кетуін болдырмайды және несеп қабылдағышты оңай желімдеуге және алып тастауға мүмкіндік береді. Жиналған сұйықтықтың көлемі несеп қабылдағыштың алдыңғы жағында орналасқан бөліктерге бөлінген шкаламен оқылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от -5°С до +30°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
777660	Мочеприемник самоклеящийся для младенцев/педиатрический, закрытый	Гибкий пластиковый мешок с адгезивным фланцем (форма, как правило, зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он не имеет отверстия для слива мочи и, как правило, применяется при отборе проб для биохимических, цитологических и/или бактериологических исследований. Это изделие для одноразового использования.