РК МИ (ИМН)-0№027722
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027722
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027722
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Костный ксенотрансплантат с коллагеном A-Oss Collagen
Торговое название каз
A-Oss Collagen коллагені бар сүйек ксенотрансплантаты
Назначение
Применяется в стоматологии для трансплантации костной ткани в целях восстановления и укрепления костных дефектов медицинским специалистом.
Область применения
стомотология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
A-Oss Collagen - это композитный материал из ксенотрансплантата A-Oss и коллагена для восстановления дефектов костей. A-Oss - это ксенотрансплантат из чистого минерала гидроксилапатита, в котором из губчатого вещества говяжьей бедренной кости извлечены белки, и говяжьего коллагена I типа. A-Oss Collagen стерилизуется гамма-излучением.
Краткая техническая характеристика каз
A-Oss Collagen - бұл ксенотрансплантат A-Oss және коллагеннен құралған
сүйек ақауларын қалпына келтіруге арналған композиттік материал. A-Oss - бұл таза гидроксиапатит минералынан алынған ксенотрансплантат, мұнда бұқаның жамбас сүйегінің кемік тәрізді бөлігінен және І типті бұқа коллагенінен ақуыз алынған. A-Oss Collagen гамма-сәулелену арқылы стерилизацияланады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +1o C до +30o C, в сухом, защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 681563 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения | Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего, свиного), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивного каркаса костной ткани для замещения челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченных в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов и содержит поры для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Как правило, поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся формованию материалов. |