РК МИ (in vitro)-0№027720

РК МИ (in vitro)-0№027720

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027720
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Bordetella species, Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® Bordetella
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Bordetella species, Bordetella pertussis және Bordetella bronchiseptica ДНҚ-сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® Bordetella
Назначение
Набор реагентов «7R Bio® Bordetella» предназначен для одновременного выявления специфических фрагментов ДНК Bordetella species (Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis и Bordetella bronchiseptica) с дифференциацией видов Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Bordetella species, 1000 ГЭ/мл ДНК Bordetella pertussis и 1000 ГЭ/мл ДНК Bordetella bronchiseptica по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл Bordetella species ДНҚ, 1000 ГЭ/мл Bordetella pertussis ДНҚ және 1000 ГЭ/мл Bordetella bronchiseptica ДНҚ анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах.
код НМИРК Наименование Описание
654155 Множественные виды Bordetella нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот.