РК МИ (ИМН)-0№027716

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027716

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Стент мочеточниковый Contour

Торговое название каз

Contour несепағар стенті

Назначение

Мочеточниковый стент предназначен для обеспечения дренажа из почек в мочевой пузырь путем установки квалифицированным врачом под эндоскопическим или рентгеноскопическим контролем.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Данный комплект «Мочеточниковый стент» содержит мочеточниковый стент с прикрепленной нитью для извлечения (шов), держатель стента и выпрямитель завитка (при необходимости). Мочеточниковый стент является стерильным изделием однократного применения, обеспечивающим внутренний дренаж из почек в мочевой пузырь.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл «Несепағар стенті» жиынтығында шығаруға арналған бекітілген жібі (тігіс) бар несепағар стенті, стент ұстағыш және шиыршықты түзеткіш (қажет болған жағдайда) бар. Несепағар стенті бүйректен қуыққа ішкі дренажды қамтамасыз ететін бір рет қолданылатын стерильді бұйым болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
321773	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.