РК МИ (ИМН)-0№027715

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027715

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Коронарный дилатационный катетер Sapphire II NC

Торговое название каз

Sapphire II NC коронарлық дилатациялық катетері

Назначение

Для баллонной дилатации стенотического участка коронарной артерии у пациентов с признаками коронарной ишемии с целью улучшения перфузии миокарда.

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коронарный дилатационный катетер Sapphire II NC разработан для облегчения замены катетера с помощью проводника 0,014 дюйма со стандартной длиной. Показатели диаметра баллонов находятся в диапазоне от 1,75 мм до 5,0 мм. Баллоны изготавливаются из минимально податливого материала. Расчетное давление разрыва баллонов диаметром от 1,75 мм до 4,0 мм составляет 20 атмосфер, тогда как расчетное давление разрыва баллонов диаметром от 4,5 мм до 5,0 мм составляет 18 атмосфер. Минимально податливый материал, из которого изготовлены баллоны, позволяет проводить дилатацию под высоким давлением, обеспечивая точный контроль диаметра и длины баллона. Проксимальный шафт катетера состоит из гнездового люэровского соединителя, прикрепленного к трубке из нержавеющей стали с покрытием из PTFE. Проксимальный шафт обеспечивает превосходную способность к проталкиванию и отслеживанию с плавным переходом к дистальному шафту. В пределах баллонного сегмента расположены две рентгеноконтрастные маркерные полоски из платины/иридия. Проводник вводится в кончик катетера и выдвигается коаксиально из дистального Rx-порта, обеспечивая таким образом и коаксиальный контроль, и быструю замену катетера при помощи одного проводника стандартной длины. Конструкция настоящего дилатационного катетера не включает проводник стандартной длины. Конструкция настоящего дилатационного катетера не включает просвет для дистальных инъекций красителя или дистального измерения давления.

Краткая техническая характеристика каз

Sapphire II NC коронарлық дилатациялық катетері катетерді стандартты ұзындығы 0,014 дюйм өткізгіштің көмегімен ауыстыруды жеңілдетеді. Баллондардың диаметрі 1,75 мм-ден 5,0 мм-ге дейін өзгеріп тұрады. Баллон материалы ең аз икемді материалдан жасалған. Диаметрі 1,75 мм-ден 4,0 мм-ге дейінгі баллондарда есептік жарылу қысымы 20 атмосфера, ал диаметрі 4,5 мм-ден 5,0 мм-ге дейінгі баллондарда есептік жарылу қысымы 18 атмосфера болады. Ең аз икемді баллон материалы баллонның диаметрі мен ұзындығын дәл бақылауды сақтай отырып, жоғары қысымдағы дилатацияны қамтамасыз етеді. Катетердің проксималды өзегі PTFE жабыны бар тот баспайтын болаттан жасалған түтікке қосылған ішкі бұрандасы бар Люэр коннекторынан тұрады. Проксималды өзек дисталды өзекке бірқалыпты ауыса отырып, жоғары итерілу қабілетін және қадағаланушылықты қамтамасыз етеді. Баллон сегментінің ішінде екі рентгенконтрасттылы платина/иридий маркер жолағы орналасқан. Өткізгіш катетердің ұшына кіреді және Rx дисталды портынан коаксиалды түрде шығады, осылайша стандартты ұзындықтағы бір өткізгіштің көмегімен катетердің коаксиалды өтуін және жылдам ауыстырылуын қамтамасыз етеді. Бұл дилатациялық катетердің құрылымына стандартты өткізгіш кірмейді. Бұл дилатациялық катетердің құрылымы дисталды бояғыш инъекциясына немесе дисталды қысымды өлшеуге арналған саңылауды қамтымайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от солнечного света и тепла