РК МИ (ИМН)-0№027713

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027713

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

ИОЛ TECNIS Synergy OptiBlue с системой доставки TECNIS Simplicity, модель DFROOV

Торговое название каз

TECNIS Simplicity жеткізу жүйесі бар TECNIS Synergy OptiBlue ИОЛ, DFROOV моделі

Назначение

Предусмотренное применение ИОЛ, представленных в системе доставки TECNISSimplicity, не изменилось. Единственным дополнением для всех различных моделей является формулировка о том, что система доставки TECNIS Simplicity «используется для складывания и помощи во вставке» соответствующей ИОЛ. Система доставки TECNIS Simplicity используется для складывания и вставки ИОЛ TECNIS Synergy OptiBlue, которая показана для первичной имплантации для визуальной коррекции: [1] афакии у взрослых, у которых была удалена катарактальная линза,и [2] афакии после рефракционной линзэктомии у взрослых с пресбиопией, которые могут извлечь выгоду из полезного ближнего зрения и снижения зрительной зависимости на различных расстояниях. Линза предназначена для размещения в капсульном пакете.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОПТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Мощность от +5,0 D до +34,0 D с шагом 0,5 диоптрий Диаметр: 6,0 мм Толщина центра: 0,7 мм (20,0 D) Форма: Двояковыпуклая, разработанная волновым фронтом передняя асферическая поверхность и технология ChromAlign TM для коррекции хроматической аберрации для повышения контрастной чувствительности. Материал: Мягкий складной гидрофобный акрил с поглотителем ультрафиолетового и фиолетового света Показатель преломления 1,47 при 35°C Конструкция края: ProTEC матовый, непрерывный 360° задний квадратный край Хроматическая технология: Запатентованная технология коррекции хроматических аберраций БИОМЕТРИЯ КОНТАКТНОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ОПТИЧЕСКИЙ . ИССЛЕДОВАНИЕ A-константа: 118,8 119,3 Глубина переменного тока: 5,4 мм 5,7 мм Фактор хирургический: 1,68 мм 1,96 мм ГАПТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Общий диаметр 13,0 мм Толщина 0,46 мм Стиль C, тактильное смещение TRI-FIX от оптики; объектив из 1 шт. Материал Мягкий, складной, поглощающий УФ-излучение и фильтрующий фиолетовый свет гидрофобный акрил.

Краткая техническая характеристика каз

ОПТИКАЛЫҚ СИПАТТАМАЛАРЫ Қуаты +5,0 D - +34,0 D 0,5 диоптрий қадамымен Диаметрі: 6,0 мм Орталық қалыңдығы: 0,7мм (20,0D) Пішіні: Екі-дөңес, толқындық беткі асфералық алдыңғы беті және ChromAlign TM технологиясы контраст сезімталдығын жақсарту үшін хроматикалық аберрацияны түзетуге арналған. Материал: Ультракүлгін және күлгін сәуле жұтқышы бар жұмсақ жиналмалы гидрофобты акрил Сыну көрсеткіші 35°C температурада 1,47 Жиек құрылысы: ProTEC күңгірт, үздіксіз 360° артқы шаршы жиегі Хроматикалық технология: Хроматикалық аберрацияны түзетудің патенттелген технологиясы БИОМЕТРИКА Ультрадыбыстық зерттеуге ОПТИКА A-тұрақты: 118.8 119.3 Айнымалы ток тереңдігі: 5,4 мм 5,7 мм Хирургиялық фактор 1,68 мм 1,96 мм ОПТИКАЛЫҚ СИПАТТАМАЛАРЫ Жалпы диаметрі 13,0 мм Қалыңдық 0,46 мм Стиль C, оптикадан TRI-FIX тактильді офсетті; 1 дана линза Материал Жұмсақ, жиналмалы, ультракүлгін жұтатын және күлгін жарықты сүзетін гидрофобты акрил

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, при температуре не выше 113 °F (45 °С). Внутриглазную линзу запрещается автоклавировать.