РК МИ (МТ)-0№027706

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027706

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027706

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система лазерная дерматологическая Profound Matrix™

Торговое название каз

Profound Matrix™ лазерлік дерматологиялық жүйесі

Назначение

Комплекс предназначен для коррекции, поддержания и восстановления кожи на различных этапах её старения.

Область применения

Дерматокосметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики консоли Требования к электропитанию • 100 – 240 ВАХ ±10%; 3 A; 50-60 Гц; одна фаза Требования к условиям окружающей среды Процедурный кабинет •Температура: 15 – 30°C [59 – 86°F] • Относительная влажность: 10 – 80% •Диапазон атмосферного давления: 70 – 106 кПа Хранение/транспортировка • Температура: 10 – 55°C [50 – 131°F] • Относительная влажность: 10 – 80% • Диапазон атмосферного давления: 70 – 106 кПа Степень защиты от попадания воды • IPx0 – стандартное оборудование Дисплей системы •Сенсорный цветной ЖК-экран высокого разрешения, 15" Габариты системы • Консоль системы (Ш × Г × В): 39.4 x 57.4 x 135.6 см / 15.5 x 22.6 x 53.4" • Шланг-кабель аппликатора: 190 см / 74.8"

Краткая техническая характеристика каз

Консольдің техникалық сипаттамалары Электр қуатына қойылатын талаптар * 100-240 Вах ±10%; 3 A; 50-60 Гц; бір фаза Қоршаған орта жағдайларына қойылатын талаптар Процедуралық кабинет * Температура: 15-30°C [59-86°F] • Салыстырмалы ылғалдылық: 10-80% * Атмосфералық қысым диапазоны: 70-106 кПа Сақтау / тасымалдау * Температура: 10-55°C [50-131°F] • Салыстырмалы ылғалдылық: 10-80% * Атмосфералық қысым диапазоны: 70-106 кПа Судың түсуінен қорғау дәрежесі * IPx0-стандартты жабдық Жүйенің дисплейі * * * * Сенсорлық түсті сұйық кристалды-жоғары ажыратымдылықтағы экран, 15" Жүйенің өлшемдері * Жүйе консолі (ені ? тереңдігі ? биіктігі): 39.4 x 57.4 x 135.6 см / 15.5 x 22.6 x 53.4" * Аппликатор шланг кабелі: 190 см / 74.8"

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения (осушенная)- 0°C – 40°C; Относительная влажность при хранении (без конденсации)- 20-80% .

код НМИРК	Наименование	Описание
958242	Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.