РК-ИМН-5№022157

РК-ИМН-5№022157

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022157
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл
Торговое название каз
Балалар мен ересектер үшін мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған зат келесі орындалу нұсқаларында: «Аквалор® софт шағын» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл
Назначение
Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): острые и хронические риниты (насморк), острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит), острые и хронические аденоидиты, аллергические и вазомоторные риниты, субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки). Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.). Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки. Профилактика и комплексное лечение состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах.
Область применения
оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением с полиэтиленовой анатомической насадкой для носа, создающей распыление «душ», с ограничительным кольцом и с полипропиленовым колпачком. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном. Насадка имеет перемычку для контроля нажатия на аэрозольный клапан. Содержимое: прозрачная бесцветная жидкость без запаха, являющаяся изотоническим раствором морской воды (концентрация NaCl 8-11 г/л), содержащий воду морскую натуральную, воду очищенную. pH 6,0-8,5.
Краткая техническая характеристика каз
«Душ» шашырауын тудыратын, шектеулі сақинасы бар және полипропилен қалпақшасы бар мұрынға арналған полиэтилен анатомиялық ендірмесі бар қысыммен металл баллондағы аэрозоль. Баллонның ішіне арнайы бір жақты қақпақшамен жабдықталған төрт қабатты пакет орналастырылған. Ендірмеде аэрозоль қақпақшасының басылуын бақылауға арналған ұстатқыш бар. Ішіндегі: иіссіз, мөлдір түссіз сұйықтық. Құрамында табиғи теңіз суы, тазартылған суы қамтылған теңіз суының изотониялық ерітіндісі (NaCl концентрациясы 8-11 г/л) болып табылады. pH 6,0-8,5
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 25 °С. Беречь от нагрева.
код НМИРК Наименование Описание
658238 Раствор солевой для промывания носа, нестерильный Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.