РК МИ (ИМН)-0№027493

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027493

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Протез шейного диска BAGUERA® C

Торговое название каз

BAGUERA® С мойын дискісінің протезі

Назначение

Предназначен для замены дегенеративно измененного диска шейного отдела позвоночника.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конструкция имплантатов BAGUERA® С разработана таким образом, чтобы обеспечить наивысшую степень приспособления к различным анатомическим особенностям пациентов. BAGUERA® С представляет собой протез, предназначенный для замены межпозвоночного диска в шейном отделе позвоночника.

Краткая техническая характеристика каз

BAGUERA® С имплантаттарының құрылымы пациенттердің әртүрлі анатомиялық ерекшеліктеріне бейімделудің ең жоғары дәрежесін қамтамасыз ететіндей әзірленген. BAGUERA® C мойын омыртқасындағы омыртқааралық дискіні ауыстыруға арналған протез болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Имплантаты обязательно должны храниться в оригинальной упаковке в чистом сухом месте со средним атмосферным давлением.

код НМИРК	Наименование	Описание
410864	Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный, модульный	Имплантируемый трехкомпонентный комплект изделий, предназначенный для замены дисфункционального межпозвоночного диска шейного отдела позвоночника, состоящий из верхней и нижней концевых пластин для крепления к соседним позвонкам, и заполняющего пространство ядра между пластинами для обеспечения небольших движений соседних позвонков. Концевые пластины обычно изготавливаются из металла, а ядро - из керамики или синтетических полимерных материалов.