РК МИ (ИМН)-0№027500
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027500
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027500
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Гиалуроновая кислота поперечно сшитая Aliaxin® SV Superior Volume стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Aliaxin® SV Superior Volume көлденең тігілген гиалурон қышқылы
Назначение
для увеличения объема скул и ремоделирования овала лица, а также для заполнения очень глубоких морщин.
Область применения
Косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Aliaxin® SV Superior Volume представляет собой стерильный, апирогенный, вязкоупругий гель на основе гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Состав: поперечно сшитая гиалуроновая кислота – 25 мг/мл. Представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.1 мл в комплекте с иглами.
Краткая техническая характеристика каз
Aliaxin® SV Superior Volume жануар тектес емес гиалурон қышқылы негізіндегі стерильді, апирогенді, тұтқыр-созылғыш гель болып табылады.
Құрамы: көлденең тігілген гиалурон қышқылы – 25 мг/мл.
Инелермен жиынтықта көлемі 1.1 мл алдын ала толтырылған шприц түрінде ұсынылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 °C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |