РК МИ (ИМН)-0№027492

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027492

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Имплантаты Juliet® в вариантах исполнения

Торговое название каз

Juliet® имплантаттары орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для артродеза поясничного отдела позвоночника

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие имеет цилиндрическую форму. В зависимости от хирургического подхода имплантат доступен в различных вариантах: JULIET®PO для заднего поясничного межтелового спондилодеза (PLIF), JULIET®OL для заднебокового межтелового спондилодеза (OLIF) и JULIET®TL для трансфораминального поясничного межтелового спондилодеза (TLIF), JULIET® Ti OL Insert/Rotate имеет центральную полость, предназначенную для введения заменителя костной ткани.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым цилиндр пішінді. Хирургиялық тәсілге байланысты имплантат әр түрлі орындалу нұсқаларында қол жетімді: артқы денеаралық бел спондилодезіне (PLIF) арналған JULIET®PO, артқы денеаралық бел спондилодезіне (OLIF) арналған JULIET®OL және трансфораминальді денеаралық бел спондилодезіне (TLIF) арналған JULIET®TL, JULIET® Ti OL Insert / Rotate-да сүйек тінін алмастырғышты енгізуге арналған орталық қуыс бар.

Комментарий к сроку хранения

Имплантаты обязательно должны храниться в оригинальной упаковке в чистом сухом месте со средним атмосферным давлением.

код НМИРК	Наименование	Описание
431093	Кейдж для спондилодеза металлический, стерильный	Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из металла [обычно титана (Ti)], который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Изделие предназначено для ослабления давления на защемленные нервы и предотвращения скольжения позвоночных дисков во время проведения процедуры.