РК МИ (in vitro)-0№025335

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025335

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Среда для культивирования и переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) SAGE® 1-Step™ GM-CSF с HSA, 3 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде эмбриондарды өсіруге және тасымалдауға арналған, HSA-мен SAGE® 1-Step™ GM-CSF ортасы, 3 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

SAGE® 1-Step™ GM-CSF с HSA, Данный продукт предназначен для искусственного культивирования эмбрионов человека после оплодотворения до 5/6 дня развития. Среду также можно использовать для переноса эмбрионов. Этот продукт предназначен для вспомогательного оплодотворения женщин, независимо от того, является ли причина бесплодия мужской или женской. Продукт должен использоваться только квалифицированными специалистами, обученными лечению вспомогательным оплодотворением.

Краткая техническая характеристика каз

HSA-мен SAGE® 1-Step™ GM-CSF Бұл өнім ұрықтанғаннан кейін дамудың 5/6 күніне дейін адам эмбриондарын жасанды өсіруге арналған. Ортаны эмбриондарды көшіру үшін де пайдалануға болады. Бұл өнім бедеуліктің себебі еркек немесе әйел болғанына қарамастан, әйелдерді қосалқы ұрықтандыруға арналған. Өнімді тек, қосалқы ұрықтандыру жолымен емдеуге үйретілген білікті мамандар ғана пайдалануы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°С, беречь от света.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.