РК МИ (ИМН)-0№027489

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027489

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в индивидуальной потребительской упаковке, размером: 3,8х3,8 см - 1 шт., по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020

Торговое название каз

«Күшті бекітілетін» бактерицидті жабысқақ бұласыр (мақта мата, ақ, бриллиантты көктен, фурацилиннен, синтомициннен жасалған құрам сіңірілген жастықшасы бар), жеке тұтыну қаптамасында, келесі өлшемдері: 3,8х3,8 см – 1 дана, ТШ 21.20.24-004-44241667-2020 бойынша.

Назначение

Для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства, применяется при поверхностных повреждениях кожи (небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи).

Область применения

Травматология и ортопедия, терапия, хирургия, хирургия (комбустиология).

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лейкопластырь представляет собой комбинированное изделие прямоугольной формы различных размеров, включающее:  фиксирующую часть в виде основы (подложки) на хлопчатобумажной ткани с липким клеевым слоем;  подушечку из нетканого полотна с атравматическим покрытием, с антисептической пропиткой (составом из бриллиантового зеленого, фурацилина и синтомицина);  защитное покрытие из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной.

Краткая техническая характеристика каз

Жабысқақ бұласыр әртүрлі өлшемдердегі тікбұрыш пішінді біріктірілген бұйым болып табылады, мыналарды қамтиды: ? жабысқақ желім қабаты бар мақта-мата негіз (төсем) түріндегі бекіту бөлігі; ? жарақаттамайтын жабыны мен антисептикалық сіңірмесі бар (бриллиантты көк, фурацилин және синтомициннің құрамымен) тоқылмаған матадан жасалған жастықша; ? антиадгезиялық материалдан немесе силикондалған қағаздан жасалған қорғаныш жабыны.

Комментарий к сроку хранения

В потребительской упаковке лейкопластырь должен хранится в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, при температуре от плюс 5 до плюс 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.