РК МИ (МТ)-0№027512

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027512

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027512

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинский хирургический светильник в вариантах исполнения

Торговое название каз

Медициналық хирургиялық шам орындалу нұсқаларында

Назначение

Для обследования медицинскими подразделениями, для вспомогательного освещения операционной или только для небольших операций.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из головки лампы с источником света, шланга с гусиной шеей или механического рычага, блока управления и опорного основания. Освещенность (lx) ≥5000, ≥10000, ≥50000, ≥60000 Цветовая температура (k) 3000～4000, 4000～5500, 4000～6000 Модель камеры: CAM-4K

Краткая техническая характеристика каз

Жарық көзі бар шамның басынан, қаз мойын шлангынан немесе механикалық тұтқадан, басқару блогынан және тірек негізінен тұрады. Жарықтандыру (lx) ?5000, ?10000, ?50000, ?60000 Түс температурасы (k) 3000~4000, 4000~5500, 4000~6000 Камера моделі: CAM-4K

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 10-30 ° C; Относительная влажность: <70%; Атмосферное давление: от 860 ГПА до 1060 гпа

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.