РК МИ (ИМН)-0№027510

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027510

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект «Vita Pharma» для гинекологических операций одноразовый стерильный

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді гинекологиялық операцияларға арналған «Vita Pharma» жиынтығы

Назначение

Комплект медицинских изделий из нетканого материала и одноразовых медицинских инструментов предназначен для использования во время проведения гинекологических хирургических операций. Использование одноразового стерильного комплекта медицинских изделий предназначено для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур с целью профилактики возникновения послеоперационных осложнений и внутри госпитальных инфекций в качестве механического барьера. Используется в ходе только одной медицинской процедуры, манипуляции или операции.

Область применения

Хирургия, гинекология, акушерство

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект состоит из нескольких одноразовых медицинских изделий, изготовленных из нетканых материалов и одноразовых полимерных медицинских инструментов. Материал изготовления – нетканый материал на основе полипропилена. Изготавливается из нетканого материала типа Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд+Спанбонд), СМС (Спанбонд+Мелтблаун+Спанбонд), СММС (Спанбонд+Мелтблаун +Мелтблаун+Спанбонд), ламинированное нетканое полотно (РЕ+РР), нетканое полотно Santeys VF 54 (Вискоза + ПЭ пленка), нетканое полотно Айрлайд, нетканый материал перфорированный спанлейс (Вискоза + Полиэфир). Поверхностная плотность 10-70 г/м2. Предельные отклонения от номинальных размеров: ±10%. Комплект поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовый к эксплуатации.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтық тоқылмаған материалдардан және бір реттік полимерлі медициналық құралдардан жасалған бірнеше бір реттік медициналық бұйымдардан тұрады. Дайындалған материалы – полипропилен негізіндегі тоқылмаған материал. Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд+Спанбонд), СМС (Спанбонд+Мелтблаун+Спанбонд), СММС (Спанбонд+Мелтблаун +Мелтблаун+Спанбонд), ламинатталған тоқылмаған мата (РЕ+РР), Santeys VF 54 (Вискоза + ПЭ үлбірі) тоқылмаған матасы, Айрлайд тоқылмаған матасы, перфорацияланған спанлейс (Вискоза + Полиэфир) тоқылмаған материалы типті тоқылмаған материалдан жасалған. Беткейлік тығыздығы 10-70 г/м2. Номиналды өлшемдерден шекті ауытқулар: ±10%. Жиынтық стерильді түрде, пайдалануға дайын жеке қаптамада жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в групповой либо транспортной таре при температуре от -5°С до +40°С и относительной влажности не более 80%. Изделия должны храниться в сухих проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов, в защищённом от солнечных лучей и влаги.