РК МИ (ИМН)-0№027507

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027507

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Респиратор многоразовый со съемными фильтрами

Торговое название каз

Ауыспалы сүзгілері бар көп реттік респиратор

Назначение

Предназначен для использования медицинскими работниками и физическими лицами в целях снижения риска распространения вирусных инфекций воздушно-капельным путем.

Область применения

Скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, спортивная медицина, лечебная физкультура, медицинский массаж, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная терапия, рефлексотерапия, стоматология,терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, эндокринология, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Респиратор многоразовый со съемными фильтрами изготовлен из поливинилхлорида (ПВХ) или термоэластопласта (ТЭП), состоящий из 2-х частей с кольцеобразными вырезами, 4-мя выемками для крепления с резиновой лентой (ремень крепления, оголовье, завязка). Респиратор представляет собой медицинское изделие, состоящее из фильтрующего слоя (съемного фильтра), закрепленного или запрессованного между слоями респиратора. Съемный фильтр изготовлен из нетканого материала (спанбонд, мелтблаун и спанлейс) и имеет 2 типа (тип I, тип II) в зависимости от эффективности бактериальной фильтрации, при этом тип II дополнительно разделяется на тип II и IIR в зависимости от того является ли маска брызгоустойчивой. Маркировка R в типе IIR обозначает брызгоустойчивость респиратора (СТ РК EN 14683-2020). Специальная конструкция респиратора обеспечивает плотное прилегание к носу, рту и подбородку пользователя, а также обеспечивает плотное прилегание по краям за счет наличия регулировки длины эластичной ленты. Конструкция респиратора также обеспечивает удобство при надевании и снятии. Корпус респиратора – многоразовый. Съемные фильтры – однократного применения!

Краткая техническая характеристика каз

Ауыспалы сүзгілері бар көп реттік респиратор поливинилхлоридтен (ПВХ) немесе термоэластопластан (ТЭП) жасалған, сақина тәрізді кесінділері бар 2 бөліктен тұратын, серпімді резеңке лентамен бекітуге арналған 4 ойықтан (бекіту белдігі, бас бау, бау) тұрады. Респиратор-бұл респиратор қабаттары арасында бекітілген немесе нығыздалған сүзгі қабатынан (алынбалы сүзгіден) тұратын медициналық бұйым. Ауыспалы сүзгі тоқылмаған материалдан жасалған (спанбонд, мелтблаун және спанлейс) және бактериялық сүзу тиімділігіне байланысты 2 типті (I тип, II тип) бар, II тип респиратордың шашырауға төзімділігіне байланысты қосымша II тип және IIR болып бөлінеді. IIR түріндегі R белгісі респиратордың шашырауға төзімділігін білдіреді (ҚР СТ EN 14683-2020). Респиратордың арнайы дизайны пайдаланушының мұрнына, аузына және иегіне тығыз орналасуды қамтамасыз етеді, сонымен қатар серпімді жолақтың ұзындығын реттеуге мүмкіндік береді. Респиратордың дизайны сонымен қатар киюге және шешуге ыңғайлылықты қамтамасыз етеді. Респиратор корпусы- көп реттік. Арыспалы сүзгілері– бір рет қолданылатын!

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке производителя в сухом, проветриваемом помещении при температуре от +5 до +40°С, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от прямых солнечных лучей.