РК МИ (МТ)-0№027505

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027505

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027505

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический экстрактор компонентов крови Archimede

Торговое название каз

Archimede қан компоненттерінің автоматты экстракторы

Назначение

ARCHIMEDE — это автоматический экстрактор компонентов крови, предназначенный для подготовки компонентов крови из центрифугированной цельной крови в одноразовых пластиковых пакетах.

Область применения

Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Размеры: 435Ш x 500Г x 425В мм; Масса: ~48 кг; Источник питания: 100-240 В переменного тока; Частота напряжения сети питания: 50-60 Гц; Энергопотребление: 300 ВА макс.; Предохранители: 2 x 3.15AT / 250В / 5x20мм / (Отключающая способность> = 35A); Датчики: 18 в главном прессе, 1 датчик гемоглобина с двойным датчиком, 2 датчика обнаружения трубки в каждом; Весы: 3; Точность взвешивания весов: 0÷2 кг, погрешность ±3 г; Зажимы: 4 запаивающих + 2 незапаивающих; Среднее время экстракции: 2 мин (исходя из выбранной программы, для пакетов объемом 450мл); Внутренняя память: 1 Гб 5000+ результаты экстракции; Экран: 7” цветной сенсорный ЖК-экран. Можно использовать со стандартными лабораторными перчатками; Количество устройств в одной сети: 25 (рекомендуемое макс. количество).

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық деректер: Өлшемдері: 435Е x 500Ұ x 425Б мм; Салмағы: ~ 48 кг; Қорек көзі: 100-240 В айнымалы тоқ; Қорек желісі кернеуінің жиілігі: 50-60 Гц; Қуат тұтынуы: 300 ВА макс.; Сақтандырғыштар: 2 x 3.15AT / 250В / 5x20мм / (Ажырату қабілеті >= 35A); Датчиктер: Негізгі баспақта 18, Қос датчик 1 гемоглобин датчигі, Әрқайсысында 2 анықтау датчигі; Таразылар саны: 3; Таразылардың өлшеу дәлдігі: 0?2 кг, дәлдігі ±3 г; Қысқыштар: 4 дәнекерлейтін + 2 дәнекерлемейтін; Экстракциялаудың орташа уақыты: 2 мин (таңдалған бағдарламаға байланысты, көлемі 450 мл пакеттер үшін); Ішкі жад: 1 Гб 5000+ экстракциялау нәтижелері; Экран: 7” түсті сенсорлық СК-экран. Стандартты зертханалық қолғаппен пайдалануға болады; Бір желідегі құрылғылар саны: 25 (ұсынылатын макс. саны).

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20° ~ + 70° C; Влажность: 20 ~ 90% без конденсации; Давление: 500 ÷ 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
862607	Сепаратор компонентов крови, автоматический	Работающее от сети переменного тока устройство, разработанное для автоматической сепарации цельной или предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты (красные кровяные тельца, RBCs), тромбоциты, плазму) для дальнейшей обработки или хранения. Это программируемое устройство с пользовательским интерфейсом, использующее механический способ сепарации (например, прижимные пластины, микроструйная техника) для переноса компонента(ов) крови из емкости с донорской кровью в съемную одноразовую емкость. Он может иметь дополнительные функции, такие как датчики, весы и автоматический механизм открытия клапана(ов) на мешке с донорской кровью. Он обычно используется в банках крови или центрах переливания крови и не связан с донором или пациентом.