РК МИ (ИМН)-0№027516

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027516

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект «Vita Pharma» из нетканого материала для оториноларингологических операций одноразовый стерильный

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді оториноларингологиялық операцияға арналған тоқылмаған материалдан жасалған «Vita Pharma» жиынтығы

Назначение

Комплект белья из нетканого материала применяется для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур с целью профилактики возникновения послеоперационных осложнений и внутри госпитальных инфекций в качестве механического барьера, для ограничения операционного поля при проведении хирургических вмешательств.. Используется в ходе только одной медицинской процедуры, манипуляции или операции.

Область применения

Хирургия, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект состоит из нескольких одноразовых медицинских изделий, изготовленных из нетканых материалов. Материал изготовления – нетканый материал на основе полипропилена. Изготавливается из нетканого материала типа Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд+Спанбонд), СМС (Спанбонд+ Мелтблаун+Спанбонд), СММС (Спанбонд+Мелтблаун+Мелтблаун +Спанбонд), ламинированное нетканое полотно (РЕ+РР), нетканое полотно Santeys VF 54 (Вискоза+ПЭ пленка), нетканое полотно Айрлайд, нетканый материал перфорированный спанлейс (Вискоза+Полиэфир). Поверхностная плотность 10-70 г/м2. Предельные отклонения от номинальных размеров: ±10%. Комплект поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовый к применению.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтық тоқылмаған материалдардан жасалған бірнеше бір реттік медициналық бұйымдардан тұрады. Дайындалған материалы – полипропилен негізіндегі тоқылмаған материал. Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд+Спанбонд), СМС (Спанбонд+ Мелтблаун+Спанбонд), СММС (Спанбонд+Мелтблаун+Мелтблаун +Спанбонд), ламинатталған тоқылмаған мата (РЕ+РР), Santeys VF 54 (Вискоза + ПЭ үлбірі) тоқылмаған матасы, Айрлайд тоқылмаған матасы, перфорацияланған спанлейс (Вискоза + Полиэфир) тоқылмаған материалы типті тоқылмаған материалдан жасалған. Беткейлік тығыздығы 10-70 г/м2. Номиналды өлшемдерден шекті ауытқулар: ±10%. Жиынтық стерильді түрде, пайдалануға дайын жеке қаптамада жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в групповой либо транспортной таре при температуре от - 5°С до +40°С и относительной влажности не более 80%. Изделия должны храниться в сухих проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов, в защищённом от солнечных лучей и влаги.