РК МИ (in vitro)-0№025333

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025333

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 сут; дн

Торговое название

Среда для культивирования и переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF), ORIGIO® SequentialFert™ без фенолового красного индикатора, с феноловым красным индикатором, объемом 10 мл, 60 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде эмбриондарды өсіруге және тасымалдауға арналған ORIGIO® Sequential Fert™ ортасы, фенолды қызыл индикаторсыз, фенолды қызыл индикатормен, көлемі 10 мл, 60 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Sequential Fert™ Для оплодотворения ооцитов стандартным методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или методом интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ). Данный продукт предназначен для женщин, проходящих процедуру ЭКО, независимо от того, кто из пары - мужчина или женщина - страдает бесплодием. Продукт должен использоваться только профессионалами, обученными методу ЭКО.

Краткая техническая характеристика каз

Sequential Fert™ Стандартты экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) әдісімен немесе сперматозоидтың интрацитоплазмалық инъекциясы (ИКСИ) әдісімен ооциттерді ұрықтандыруға арналған. Бұл өнім жұптардың қайсысы - еркегі немесе әйелі - белсіздіктен зардап шегіп жүргендігіне қарамастан, экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) емшарасынан өтіп жүрген әйелдерге арналған. Өнімді тек ЭКҰ әдісін үйренген кәсіби мамандар ғана пайдалануы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.