РК МИ (МТ)-0№027530

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027530

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027530

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для заместительной почечной терапии PrisMax

Торговое название каз

PrisMax бүйрекке орын басу емін жүргізуге арналған аппараты

Назначение

Предназначено для проведения непрерывной заместительной почечной терапии, терапевтической плазмафильтрации, гемоперфузии, экстракорпорального удаления газа CO2.

Область применения

нефрология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система PrisMax прокачивает кровь пациента через фильтр одноразового сета и возвращает обратно пациенту. Лечение осуществляется при прохождении крови через фильтр. Лечение может включать удаление жидкости и/или растворенных веществ, а также коррекцию состава крови в зависимости от терапии. PrisMax представляет собой пластиковый шкаф закрытого типа с дисплеем 2-й степени защиты, который монтируется поверх основания с одиночной ножкой. Имеется 20 кабелей, которые направляют электрические сигналы через PrisMax, с тремя первичными кабелями, которые подключаются к объединительной плате каркаса для печатных плат в сборе, содержащей большинство сигналов

Краткая техническая характеристика каз

Prisma жүйесі пациенттің қанын бір реттік тордың сүзгісі арқылы айдайды және пациентке кері қайтарады. Емдеу қан сүзгіден өткен кезде жүзеге асырылады. Емдеу сұйықтықты және/немесе еріген заттарды кетіруді, сондай-ақ терапияға байланысты қан құрамын түзетуді қамтуы мүмкін. PrisMax 2-ші дәрежелі қорғаныс дисплейі бар жабық типті пластикалық шкаф болып табылады, ол бір аяқты негіздің үстіне орнатылады. PrisМax арқылы электр сигналдарын бағыттайтын 20 кабель бар, олардың үш негізгі кабелі бар, олар көптеген сигналдарды қамтитын жинақталған баспа платаларына арналған жақтауының біріктіру платасына қосылады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре-18 до +54°C. Не требует специальных условий хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
282041	Система гемодиализа, больничная	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа – способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.