РК МИ (МТ)-0№027523

РК МИ (МТ)-0№027523

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027523
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Компрессорный небулайзер Prolife PN Basic (BR-CN188), Prolife PN Family (BR-CN126)
Торговое название каз
Компрессорлық небулайзер Prolife PN Basic (BR-CN188), Prolife PN Family (BR-CN126)
Назначение
Небулайзер предназначен для ингаляционного введения лекарственных средств при астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и других заболеваниях дыхательных путей.
Область применения
Ларингология, пульмонология и для домашнего пользования (в быту).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к электропитанию - 230 В переменного тока, 50 Гц, 0.7 А; Размер частиц MMAD - Prolife PN Basic - 1.78 ± 0.03 мкм; Prolife PN Family - 2.5 ± 0.35 мкм (быстрый режим), 1.65 ± 0.05 мкм (медленный режим); Вдыхаемая фракция 0.5–5 мкм (RF) - Prolife PN Basic - 93.69 ± 1.47%; Prolife PN Family - 78.91 ± 3.72% (быстрый режим), 92.28 ± 0.59% (медленный режим) Уровень шума - 51.5 дБА; Мощность в ваттах ≤161 Вт; Система безопасности - Отключение компрессора в случае перегрева; Вес 1340 г; Длина 162 мм; Высота 94 мм; Глубина-140мл Максимальное давление - 241 кПа – 400 кПа (35 psi – 58 psi); Максимальная скорость воздушного потока (скорость потока без нагрузки) - ≥ 10 л / мин; Рабочая скорость потока 5 – 8 л / мин; Скорость распыления: Prolife PN Basic - 0.4 мл / мин; Prolife PN Family - 0.4 мл / мин (быстрый режим), 0.17 мл / мин (медленный режим); Максимальный и минимальный объем резервуара для лекарственных средств: Prolife PN Basic – мах-6 мл, min - 2 мл; Prolife PN Family - мах-8 мл, min - 2 мл; Режим работы 30 мин ВКЛ / 30 мин ВЫКЛ.
Краткая техническая характеристика каз
Электр қуатына қойылатын талаптар - 230 В айнымалы тоқ, 50 Гц, 0.7 А; MMAD бөлшектерінің мөлшері - Prolife PN Basic - 1.78 ± 0.03 мкм; Prolife PN Family - 2.5 ± 0.35 мкм (жылдам режим,»MAX» күйіндегі бүріккіш ажыратып-қос- қышы) 1.65 ± 0.05 мкм (баяу режим, «MIN» күйіндегі бүріккіш ажыратып-қосқышы); Деммен жұтылытатын фракция 0.5 – 5 мкм (RF) - Prolife PN Basic - 93.69 ± 1.47%; Prolife PN Family - 78.91 ± 3.72% (жылдам режим,»MAX» күйіндегі бүріккіш ажыратып-қосқышы) 92.28 ± 0.59% (баяу режим, «MIN» күйіндегі бүріккіш ажыратып-қосқышы); Шу деңгейі - 51.5 дБА; Ватттағы қуат - ?161 Вт; Қауіпсіздік жүйесі - Қызып кеткен жағдайда компрессордың өшуі; Салмағы - 1340 г; Ұзындығы - 162 мм; Биіктігі - 94 мм; Тереңдігі - 140 мм; Максималды қысы - 241 кПа – 400 кПа (35 psi – 58 psi); Ауа ағынының максималды жылдамдығы (жүктемесіз ағын жылдамдығы) - ? 10 л / мин; Ағынның жұмыс жылдамдығы 5 – 8 л / мин; Бүрку жылдамдығы - Prolife PN Basic - 0.4 мл / мин; Prolife PN Family - 0.4 мл / мин (жылдам режим,»MAX» күйіндегі бүріккіш ажыратып-қосқышы) 0.17 мл / мин (баяу режим, «MIN» күйіндегі бүріккіш ажыратып-қосқышы); Дәрілік заттарға арналған резервуардың максималды және минималды көлемі - Prolife PN Basic – Максималды 6 мл; Минималды 2 мл; Prolife PN Family - Максималды 8 мл; Минималды 2 мл; Жұмыс режимі - 30 мин ҚОСУ/ 30 мин ӨШІРУ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 0ºС до +40ºС, относительной влажности 10-85%
код НМИРК Наименование Описание
410281 Система ингаляционной терапии, без подогрева Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств.