РК МИ (ИМН)-0№027522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027522

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Мешок Амбу Beebrix® однократного применения

Торговое название каз

Beebrix® бір рет қолданылатын Амбу қапшығы

Назначение

Предназначен для проведения легочной реанимации, для продолжительной подачи кислорода и вспомогательной вентиляции при ручной искусственной вентиляции легких.

Область применения

Анестезиология, реаниматология, интенсивная терапия, скорая медицинская помощь.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В базовую комплектацию изделия входит дыхательный мешок, маска анестезиологическая, кислородная трубка для пациента, изготовленные из поливинилхлорида или силикона, и мешок-резервуар объемом 1600мл, 2000мл, изготовленный из этиленвинилацетата и полипропилена.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымның негізгі жинағына тыныс алу қапшығы, анестезиологиялық маска, поливинилхлоридтен жасалған пациентке арналған оттегі түтігі және этиленвинилацетат пен полипропиленнен жасалған 1600мл, 2000мл резервуар-қапшығы кіреді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -40°С до 60°С в сухом месте, вдали от света и тепловых приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
749826	Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным/двухфазным положительным давлением	Гибкий прибор, предназначенный для установки на рот пациента и принимающий соответствующую форму, к аппарату для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (BPAP), для обеспечения прямого притока окружающего воздуха или медицинского кислорода (O2) и воздуха к дыхательным путям, при более высоком давлении, чем давление окружающего воздуха для неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV). Маска, как правило, сделана из пластика и/или силиконовых материалов для создания герметичного уплотнения вокруг рта пациента; таким образом обеспечивается решение для дыхания ртом и для пациентов с хронической заложенностью носа. Она доступна в различных конфигурациях и размерах, крепится с помощью ремешков. Устройство многоразового использования.