РК МИ (in vitro)-0№027519

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027519

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентовдля иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотки крови ИммуноФА-ДГЭА-С

Торговое название каз

Қан сарысуында дегидроэпиандростерон сульфатын имуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы ИммуноФА-ДГЭА-С

Назначение

Набор «ИммуноФА-ДГЭА-С» предназначен для количественного определения со­держания дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА)

Область применения

клиническая медицина, медицинская биохимия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.1. Планшет 96-луночный 1.2. Калибровочные пробы 1.3. Контрольная сыворотка 1.4. Конъюгат ДГЭА-С с перокси-дазой 1.5. Фосфатно-солевой буферный раствор 1.6. Раствор субстрата 1.7. Стоп-реагент 1.8. Пленка для заклеивания планшета 2. Технические характеристики 2.1. Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 0,25; 1,0; 3,0; 7,5; 15 и 30 мкмоль/л ДГЭА-С 2.2. Соотношение ОП0,25/ОП0х100%, в пределах 2.3. Соотношение ОП30/ОП0х100%, в пределах 2.4. Чувствительность, мкмоль/л, не более 3. Показатели правильности определения 3.1. Концентрация ДГЭА-С в контрольной сыворотке, мкмоль/л 3.2. Коэффициент вариации (К.В.), %, не более 3.3. Тест на “линейность” в диапазоне концентраций 0,25-30 мкмоль/л, %, в пределах 3.4. Тест на “открытие”, %, в пределах 3.5. Интерсепт, мкмоль/л, в пределах 80% 50% 25%

Краткая техническая характеристика каз

1.1. 96-ойықшалы планшет 1.2. Калибрлеу сынамалары 1.3. Бақылау сарысуы 1.4. Перокси-дазасы бар конъюгат ДГЭА-С 1.5. Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді 1.6. Субстратты ерітінді 1.7. Стоп-реагент 1.8. Планшетті желімдеуге арналған үлбір 2. Техникалық сипаттамалары 2.1. Құрамында калибрлеу сынамаларының оптикалық тығыздығының арақатынасы 0; 0,25; 1,0; 3,0; 7,5; 15 және 30 мкмоль/л ДГЭА-С 2.2. Ара қатынасы ОП0,25 / ОП0х100%, шегінде 2.3. Ара қатынасы ОП30 / ОП0х100%, шегінде 2.4. Сезімталдық, мкмоль / л, 3-тен аспайды. Айқындаудың дұрыстығы көрсеткіштері 3.1. Бақылау сарысуындағы ДГЭА-С концентрациясы, мкмоль/л 3.2. Вариация коэффициенті (К.в.),%, 3.3 артық емес. 0,25-30 мкмоль/л концентрация диапазонындағы" сызықтыққа " Тест,%, 3.4 шегінде. "Ашуға" арналған тест,%, 3.5 шегінде. Интерсепт, мкмоль / л, 80% 50% 25% шегінде

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре +(2-8)оС