РК МИ (in vitro)-0№027534

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027534

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса A к Chlamydia trachomatis «Chlamydia trachomatis–IgA - ImmoBia»

Торговое название каз

Chlamydia trachomatis-ке А класты түрспецификалық иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «Chlamydia trachomatis–IgA - ImmoBia»

Назначение

Набор «Chlamydia trachomatis–IgA - ImmoBia» предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса A к Сhlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «Chlamydia trachomatis-IgА- ImmoBia» рассчитан на проведение анализа 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Набор содержит все необходимые для проведения анализов унифицированные и неспецифические реагенты. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - наконечники для пипеточных дозаторов на 2−200 мкл – 1000 шт - наконечники для пипеточных дозаторов на 50−1000 мкл – 500 шт 1. Чувствительность Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса A к Chlamydia trachomatis, включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgA к Chlamydia trachomatis: по иммуноглобулинам класса A к Chlamydia trachomatis – 100%. 2. Специфичность Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса A к Chlamydia trachomatis, включающей образцы сывороток, не содержащие IgA к Chlamydia trachomatis: по иммуноглобулинам класса A к Chlamydia trachomatis – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

«Chlamydia trachomatis–IgА-ImmoBia» жинағы барлық тақта жолақтарын пайдаланып 96 анықтауды орындауға арналған. Жинақта талдауға қажетті барлық стандартталған ж?не спецификалық емес реагенттер бар. Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл - 1000 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 50-1000 мкл – 500 дан 1.Сезімталдық. Жинақпен Chlamydia trachomatis-ке А класты иммуноглобулиндерді сапалық анықтау н?тижелері құрамында Chlamydia trachomatis-ке спецификалы IgА бар сарысу үлгілерін қамтитын Chlamydia trachomatis-ке А класты иммуноглобулиндер бойынша – 100%. 2. Ерекшелігі. Жинақпен Chlamydia trachomatis-ке А класты иммуноглобулиндерді сапалық анықтау н?тижелері құрамында Chlamydia trachomatis-ке спецификалы IgА жоқ сарысу үлгілерін қамтитын Chlamydia trachomatis-ке А класты иммуноглобулиндер бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока годности (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +15ºС не более 15 сут.