РК МИ (ИМН)-0№025330

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025330

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Культуральная среда для микротехники при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) ICSI Cumulase®, 5,0 х 0,5 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезіндегі микротехникаға арналған ICSI Cumulase® өсірінді ортасы, 5,0 x 0,5 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ИКСИ Кумулаза предназначена для удаления окружающих ооцит кумулюсного комплекса и лучистой короны в процессе подготовки к ИКСИ. • Рекомбинантная гиалуронидаза человека • Высокая степень чистоты и безопасность использования • Человеческая гиалуронидаза для ооцитов человека.

Краткая техническая характеристика каз

ИКСИ Кумулаза ИКСИ-ге дайындық үдерісінде ооциттерді қоршап тұрған кумулюсті кешен мен сәулелі қапты алып тастауға арналған. • Адамның рекомбинантты гиалуронидазасы • Жоғары дәрежедегі тазалық пен пайдалану қауіпсіздігі • Адам ооциттеріне арналған адам гиалуронидазасы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.