РК МИ (МТ)-0№027544

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027544

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027544

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Конвекционная система обогрева пациента COCOON CWS 5000 с принадлежностями

Торговое название каз

COCOON CWS 5000 пациентті жылытуға арналған конвекциялық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для профилактики и лечения гипотермии у взрослых, детей и новорожденных. Обеспечение теплового комфорта пациента в условиях, при которых пациенту может быть жарко или холодно.

Область применения

Хирургия, реанимация, отделения/палаты инстенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры 29 см х 22 см х 40 см; масса 6 кг; корпус из огнестойкого пластика ABS-PC. Нагревательный элемент 1000 Вт. Блок привода вентилятора 50 Вт. Мощность 220-240 В переменного тока, 50/60 Гц. Условия хранения -20°C до +45°C (от -4°F до +113°F). Кабель питания 5 м, H05VV-F 3 COND, 10A 250 В (для 220–240 В).

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері 29 см х 22 см х 40 см; салмағы 6 кг; ABS-PC отқа төзімді пластиктен жасалған корпус. 1000 Вт қыздыру элементі. 50 Вт желдеткіш жетек блогы. Қуаты 220-240 В айнымалы ток, 50/60 Гц. Сақтау шарттары -20°C-тан +45°C-қа дейін (-4°F-тан +113°F-қа дейін). 5 м қуат кабелі, H05VV-F 3 COND, 10A 250 В (220-240 В үшін).

Комментарий к сроку хранения

-20°C до +45°C (от -4°F до +113°F)

код НМИРК	Наименование	Описание
683758	Блок управления системы конвекционного обогрева пациента	Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования в качестве части системы обогрева всего тела с циркуляцией воздуха для фильтрации и контроля/регулировки температуры и потока комнатного воздуха через подключенную подкладку (не относится к данному виду) для обогрева всего тела пациента (т.е. повышения температуры тела для достижения нормотермии). Устройство включает в себя фильтр, нагреватель воздуха и воздушный насос. Предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях.