РК МИ (МТ)-0№027536
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027536
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027536
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система видеоэндоскопической визуализации PENTAX Medical на базе видеопроцессора EPK-i8020с
Торговое название каз
EPK-i8020c бейнепроцессоры негізінде PENTAX Medical бейнеэндоскопиялық бейнелеу жүйесі
Назначение
Наблюдение в полостях тела (освещение и подача воздуха/воды через подсоединенный эндоскоп, обработка и вывод на монитор изображений, полученных с помощью эндоскопа)
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание:
Напряжение: 100 - 240 В переменного тока
Колебание напряжения: ±10%
Частота: 50-60 Гц : ±1 Гц
Номинальная потребляемая мощность: 380ВА
Условия эксплуатации:
Температура окружающей среды: 10°С - 40°С
Относительная влажность: 30%-85%
Давление воздуха: от 700 до 1060 гПа
Условия хранения и транспортировки:
Температура окружающей среды: от -20°С до 60°С
Относительная влажность: от 10 до 85%
Давление воздуха: от 700 до 1060 гПа
Освещение:
Лампа: светодиод
Система управления яркостью: Авто (среднее/пик)/вручную - настройка с шагом ±5
Функция подачи воздуха/воды:
Система воздушного насоса: Постоянного тока, диафрагменного типа
Давление подачи воздуха (при скорости потока 0): 45-70 кПа
Скорость подачи воздуха (на входном отверстии блока емкости для воды):
Уровень 1: 2,0-2,8 л/мин
Уровень 2: 2,9-3,4 л/мин
Уровень 3: 3,5-4,0 л/мин
Уровень 4: 4,1-4,5 л/мин
Уровень 5: 4,6-7,2 л/мин
Блок емкости для воды:
Вместимость: 200 мл
Цветовая система: Коррекция цвета – красный/синий, настройка с шагом ±5Функция стоп-кадра: видеоизображения в реальном времени выводятся на подэкран, когда на основном экране стоп-кадр, имеется функция сканирования стоп-кадра.
Габариты (за исключением выступающих частей): 400 мм (Ш) х 205 мм (В) х 520 мм (Г);
Вес: 24 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электрмен жабдықтау:
Кернеу: 100 - 240 В айнымалы ток
Кернеудің ауытқуы: ±10%
Жиілігі: 50-60 Гц : ±1 Гц
Номиналды қуат тұтыну: 380ВА
Пайдалану шарттары:
Қоршаған орта температурасы: 10°С - 40°С
Салыстырмалы ылғалдылық: 30%-85%
Ауа қысымы: 700-ден 1060 гПа дейін
Сақтау және тасымалдау шарттары:
Қоршаған орта температурасы: -20°С-тан 60°С дейін
Салыстырмалы ылғалдылық: 10- нан 85% дейін
Ауа қысымы: 700-ден 1060 гПа дейін
Жарықтандыру:
Шам: жарықдиодты
Жарықтықты басқару жүйесі: Авто (орташа / шыңы)/ қолмен-қадаммен орнату ±5
Ауа/су беру функциясы:
Ауа сорғы жүйесі: Тұрақты ток, диафрагменді типті
Ауа беру қысымы (ағын жылдамдығы 0): 45-70 кПа
Ауа беру жылдамдығы (су ыдысы блогының кіріс саңылауында):
1 деңгей: 2,0-2,8 л/мин
2 деңгей: 2,9-3,4 л/мин
3 деңгей: 3,5-4,0 л/мин
4 деңгей: 4,1-4,5 л/мин
5 деңгей: 4,6-7,2 л/мин
Су ыдысының блогы:
Сыйымдылығы: 200 мл
Түс жүйесі: Түсті түзету - қызыл / көк, ±5 қадаммен теңшеу
Тоқтату кадрының функциясы: нақты уақыттағы бейне кескіндер негізгі тоқтату кадрының экранында тоқтату кадрын сканерлеу функциясы болған кезде ішкі экранға шығарылады.
Өлшемдері (шығыңқы бөліктерін қоспағанда): 400 мм (Е) х 205 мм (Ұ) х 520 мм (Т);
Салмағы: 24 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур окружающей среды: от -20 до +60 ºC Диапазон относительной влажности: 10–85% Диапазон атмосферного давления: 700–1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 780427 | Система обработки видеоизображений/источник освещения для эндоскопа | Блок/узел (с питанием от сети переменного тока), который при использовании с соответствующим эндоскопом (не относится к данному изделию) предназначен для: 1) создания источника холодного света для эндоскопической визуализации; и 2) приема и обработки электронных сигналов видеоизображения, посылаемых эндоскопом/видеокамерой эндоскопа. Может дополнительно включать в себя функции записи изображения и монитор для отображения изображениЙ, однако не включает в себя функции управления перемещением эндоскопа. |