РК МИ (in vitro)-0№027545

РК МИ (in vitro)-0№027545

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027545
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Контейнер одноразовый медицинский полимерный по ТУ 9398-001-54287340-2010
Торговое название каз
ТШ 9398-001-54287340-2010 бойынша бір рет қолданылатын медициналық полимерлі контейнер
Назначение
Контейнер одноразовый медицинский полимерный предназначен для сбора, хранения и транспортировки образцов/проб биоматериалов (мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) для проведения анализа и/или диагностических исследований
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контейнер состоит из корпуса контейнера, навинчивающейся крышки и ложки (при наличии) или корпуса и навинчивающейся крышки с держателем. Корпус контейнера изготавливается из неокрашенного полипропилена; крышка, крышка с держателем - из неокрашенного или окрашенного полиэтилена или полипропилена; ложка - из окрашенного полипропилена. Контейнер выпускается в различных исполнениях: с прямым дном или коническим дном с юбкой устойчивости, с навинчивающейся крышкой или навинчивающейся крышкой с держателем, с ложкой или без нее, вместимостью от 20 мл до 250 мл. Поверхность контейнера и деталей должна быть чистой, гладкой, без пузырей, сквозных отверстий, трещин, сколов.
Краткая техническая характеристика каз
Контейнер контейнердің корпусынан, бұрандалы қақпақтан және қасықтан (бар болса) немесе корпустан және ұстағышы бар бұрандалы қақпақтан тұрады. Контейнердің корпусы боялмаған полипропиленнен жасалады; қақпақ, ұстағышы бар қақпақ - боялмаған немесе боялған полиэтиленнен немесе полипропиленнен; қасық - боялған полипропиленнен. Контейнер әртүрлі орындалуда шығарылады: тік түбі немесе тұрақтылық юбкасымен конустық түбі, бұрандалы қақпағы немесе ұстағышымен бұрандалы қақпағы бар, қасықпен немесе қасықсыз, сыйымдылығы 20 мл-ден 250 мл-ге дейін. Контейнер мен бөлшектердің беті таза, тегіс, көпіршіксіз, өтпелі тесіксіз, жарықсыз, сынықсыз болуы керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранят контейнеры в транспортной упаковке в закрытом помещении, исключающем попадание прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов при температуре от минус 15°С до плюс 35°С с относительной влажностью воздуха 40% - 80%
код НМИРК Наименование Описание
355789 Контейнер для сбора образцов мочи не вакуумный ИВД, без добавок Закрытая пластиковая емкость без добавок, предназначенная для сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие одноразового использования.