РК МИ (ИМН)-0№027543

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027543

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Линзы очковые UNIVERSE с покрытиями UC, HC, HMC, HMC+EMI, Super Hydrophobic, Delux BlueBlock, Armor Blue, Lux-Vision, BlueCut, Armor Blue, Armor BlueCut 400 Plus, HMC+зеркальное, HMC+REVO цветное покрытие

Торговое название каз

UNIVERSE көзілдірік линзалары UC, HC, HMC, HMC+EMI, Super Hydrophobic, Delux BlueBlock, Armor Blue, Lux-Vision, BlueCut, Armor Blue, Armor BlueCut 400 Plus, HMC+айналы, HMC+REVO түрлі-түсті жабындарымен

Назначение

для изготовлении очков для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология, медициналық оптика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линзы очковые FSV, Progressive, Photochromic Q-Active, Armor Q-Active, Photochromic Revolution, Armor Revolution, Ultravex, Armor BlueCut, DeLuxe BlueBlock 420, Lux-Vision, Policarbonate, Polarised, SunMax, Progressive; c индексом преломления - CR-39, 1.499, 1,56, 1,61, 1,67, 1,74, 1,71, 1,57, Photochromic, Policarbonat, Ultravex, 1,59, 1,6, RX FIN, FreeForm; покрытия - US, HC, HMC, HMC+EMI, Super Hydrophobic, DeLuxe BlueBlock, Armor Blue, Lux-Vision, BlueCut, Armor BlueCut 400Plus, DeLuxe BlueBlock, HMC+зеркальное, HMC+REVO цветное покрытие, Blue-Cut Armir Blue; дизайн - сферический (SP), асферический (ASP), серый, коричневый

Краткая техническая характеристика каз

Көзілдірік линзалары FSV, Progressive, Photochromic Q-Active, Armor Q-Active, Photochromic Revolution, Armor Revolution, Ultravex, Armor BlueCut, DeLuxe BlueBlock 420, Lux-Vision, Policarbonate, Polarised, SunMax, Progressive; сыну көрсеткіші - CR-39, 1.499, 1.56, 1.61, 1.67, 1.74, 1.71, 1.57, Photochromic, Policarbonat, Ultravex, 1.59, 1.6, RX FIN , FreeForm; жабындар - US, HC, HMC, HMC+EMI, Super Hydrophobic, DeLuxe BlueBlock, Armor Blue, Lux-Vision, BlueCut, Armor BlueCut 400Plus, DeLuxe BlueBlock, HMC+айналы, HMC+REVO түсті жабыны, Blue-Cut Armir Blue; дизайн - сфералық (СП), асфералық (ASP), сұр, қоңыр

Комментарий к сроку хранения

Вдали от прямых солнечных лучей, агрессивных газов, беречь от намокания

код НМИРК	Наименование	Описание
612329	Линза очковая корригирующая изготовленная по рецепту врача, стандартная	Офтальмологическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, производимое в соответствии со стандартным рецептом (не индивидуально для конкретного пациента), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и астигматизма) и, возможно, для защиты глаз от излучения или механического воздействия; дополнительными свойствами изделие не обладает. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом.