РК МИ (МТ)-0№027542

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027542

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027542

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Прибор ударно волновой терапии enPuls 2.0, enPulsPro

Торговое название каз

Соққылы-толқынды терапия аспабы enPuls 2.0, enPulsPro

Назначение

Предназначен для неинвазивного лечения боли мышечно-скелетной системы, устранения причин болей, лечение ортопедических, неврологических заболеваний, воздействие на тонус мышц, стимуляции клеточного обмена веществ, улучшение функции тканевых структур, активации процессов регенерации, усилениях трофики и васкуляризации.

Область применения

ортопедия, остеопатия, неврология, травматология, физиотерапия, спортивная медицина.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат имеет цветной сенсорный дисплей и русифицированное меню. Электропитание 100 – 240 В/ 50/60 Гц; 220 В/60 Гц Предохранитель 2 × T3A15L, 250В Энергопотребление 250 ВА Уровни мощности импульсов 60 – 185 мДж (на аппликаторе), произвольно регулируемые с шагом 10мДж при 22 Гц макс. 90 мДж при 16 Гц макс. 120 мДж при 10 Гц макс. 185 мДж Вес аппарата enPuls 2.0 2,7 кг Вес аппарата enPulsPro 3,8 кг Манипулятор имеет корпус из анодированного алюминия с охлаждением: Размеры: 230 мм (длина), 50 мм (диаметр) Вес 850 гр. Срок службы манипулятора, не менее 2 000 000 ударов Аппликаторы: диаметр 6/15/25 мм;

Краткая техническая характеристика каз

Аппаратта түрлі түсті сенсорлық дисплей және орыстандырылған мәзір бар. Электр қуат көзі 100 – 240 В/ 50/60 Гц; 220 В/60 Гц Сақтандырғыш 2 ? T3A15L, 250В Энергия тұтыну 250 ВА Импульстердің қуат деңгейлері 60 – 185 мДж (аппликаторда), 10 мДж қадаммен ерікті реттеледі 22 Гц кезінде макс. 90 мДж 16 Гц кезінде макс. 120 мДж 10 Гц кезінде макс. 185 мДж EnPuls аппаратының салмағы 2.0 2,7 кг EnPulsPro аппаратының салмағы 3,8 кг Манипуляторда салқындатумен анодталған алюминий корпусы бар: Өлшемдері: 230 мм (ұзындығы), 50 мм (диаметрі) Салмағы 850 гр. Манипулятордың қызмет мерзімі кемінде 2 000 000 соққы Аппликаторлар: диаметрі 6/15/25 мм;

Комментарий к сроку хранения

Температура -10 – 50°C, относительная влажность 10 – 90%, без образования конденсата, давление 700 – 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
193556	Система электромеханическая для экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии	Комплект изделий, предназначенных для электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно портативный; в комплект входит блок управления, который использует электрический ток для создания кинетической энергии (например, с помощью электромагнитной пушки), которая передается на тело пациента при контакте (например, с помощью ручного поверхносьного аппликатора) для выработки механических ударных волн выбранной амплитуды и частоты. Используется для лечения боли и воспаления в мягких тканях рядом с костями, таких заболеваний как тендинопатия и латеральный/медиальный эпикондилит, а также для стимуляции остеогенеза.