РК МИ (ИМН)-0№027541

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027541

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект «Vita Pharma» смотровой (для скрининговых исследований) гинекологический одноразовый стерильный

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді гинекологиялық тексеруге арналған (скринингтік зерттеулер үшін) «Vita Pharma» жиынтығы

Назначение

Комплект медицинских изделий из нетканого материала и одноразовых медицинских инструментов предназначен для проведения гинекологического осмотра с диагностической и/или лечебной целью. Использование одноразового стерильного комплекта медицинских изделий предназначено для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур с целью профилактики возникновения послеоперационных осложнений и внутри госпитальных инфекций в качестве механического барьера. Используется в ходе только одной медицинской процедуры, манипуляции или операции.

Область применения

Хирургия, гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект состоит из нескольких одноразовых медицинских изделий, изготовленных из нетканых материалов и одноразовых полимерных медицинских инструментов. Материал изготовления – нетканый материал на основе полипропилена. Изготавливается из нетканого материала типа Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд+Спанбонд), СМС (Спанбонд+Мелтблаун+Спанбонд), СММС (Спанбонд+Мелтблаун +Мелтблаун+Спанбонд), ламинированное нетканое полотно (РЕ+РР), нетканое полотно Santeys VF 54 (Вискоза + ПЭ пленка), нетканое полотно Айрлайд, нетканый материал перфорированный спанлейс (Вискоза + Полиэфир). Поверхностная плотность 10-70 г/м2. Предельные отклонения от номинальных размеров: ±10%. Комплект поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовый к эксплуатации.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтық тоқылмаған материалдардан және бір реттік полимерлік медициналық құралдардан жасалған бірнеше бір реттік медициналық бұйымдардан тұрады. Дайындалған материалы – полипропилен негізіндегі тоқылмаған материал. Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд+Спанбонд), СМС (Спанбонд+Мелтблаун+Спанбонд), СММС (Спанбонд+Мелтблаун +Мелтблаун+Спанбонд), ламинатталған тоқылмаған мата (РЕ+РР), Santeys VF 54 (Вискоза + ПЭ үлбірі) тоқылмаған матасы, Айрлайд тоқылмаған матасы, перфорацияланған спанлейс (Вискоза + Полиэфир) тоқылмаған материалы типті тоқылмаған материалдан жасалған. Беткейлік тығыздығы 10-70 г/м2. Номиналды өлшемдерден шекті ауытқулар: ±10%. Жиынтық стерильді түрде, пайдалануға дайын жеке қаптамада жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в групповой либо транспортной таре при температуре от -5°С до +40°С и относительной влажности не более 80%. Изделия должны храниться в сухих проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов, в защищённом от солнечных лучей и влаги.