РК МИ (МТ)-0№027550
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027550
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027550
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная R-Force с принадлежностями, варианты исполнения: R-Force Elite, R-Force Pro
Торговое название каз
R-Force оңалту антигравитациялық жүгіру жолы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: R-Force Elite, R-Force Pro
Назначение
Устройство R-FORCE обеспечивает разгрузку массы тела пациента в сочетании с основными функциями беговой дорожки. Пациенту разгружают массу тела, чтобы снизить нагрузку на опорно-двигательную систему во время бега, ходьбы или при выполнении упражнений стоя.
Устройство R-FORCE используется для аэробных тренировок, специфичных для спорта и укрепления мышц. Оно также применяется для укрепления и тренировки мышц у пациентов пожилого возраста. Разгрузка массы тела позволяет проводить реабилитацию после травмы, операции или полной замены суставов нижних конечностей. Пациенты с неврологическими заболеваниями могут использовать устройство для тренировки походки и нейромышечной реабилитации. Устройство R-FORCE также используется для помощи в контроле веса тела пациента.
Область применения
спортивная медицина, лечебная физкультура, медицинская реабилитация, травматология и ортопедия, физиотерапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: 470 кг / 550 кг, включая упаковку и аксессуары Размеры (ДхШхВ): 2095х1030х1700 мм Размеры упаковки (ДхШхВ): 2150х1050х1400 мм Графический цветной сенсорный экран: 12,1 дюйма / 30,734 см, 1280 x 800 пикселей. Источник питания: Максимальный вход: 3200 Вт (пиковая) Напряжение питания: от 200 В до 240 В (сопротивление сети макс. 0,20 Ом) Рекомендуется питать устройство от силовой цепи с отдельным автоматическим выключателем. Автоматический выключатель напряжения питания: 16 Ампер Частота: от 50 до 60 Гц Класс защиты: I Внешний предохранитель: 2x T16 Ач / 250 В, 5x20 мм Выключатель: На передней панели отмечен символом Сетевой выключатель: На боковой панели позиции О (выкл.) и I (вкл.) Класс защиты IP: IP20
Краткая техническая характеристика каз
Салмағы: 470 кг / 550 кг, қаптама мен аксессуарларды қоса Өлшемдері (ҰхЕхБ): 2095х1030х1700 мм Қаптама өлшемдері (ҰхЕхБ): 2150х1050х1400 мм Графикалық түрлі-түсті сенсорлық экран: 12,1 дюйм / 30,734 см, 1280 x 800 пиксель. Қуат көзі: Максималды кіру: 3200 Вт (ең жоғары) Қуат кернеуі: 200 В-тан 240 В-қа дейін (желінің кедергісі макс. 0,20 Ом) Құрылғыны жеке автоматтандыратын ажыратқышы бар қуат тізбегінен қуаттандыру ұсынылады. Қуат кернеуінің автоматты ажыратқышы: 16 Ампер Жиілігі: 50-ден 60 Гц дейін Қорғау класы: I Сыртқы сақтандырғыш: 2x T16 Ач / 250 В, 5x20 мм Ажыратқыш: Алдыңғы жағында символмен белгіленген Желілік қосқыш: O позициясының бүйірлік панелінде (өшірулі.) және I (қосулы.) IP қорғау класы: IP20
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: от -10°С до +55°С Относительная влажность: от 10 % до 85 % (без конденсации) Атмосферное давление: от 650 гПа до 1100 гПа Положение: Горизонтальное Прочие условия: Транспортировать только в поставляемой упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 264926 | Дорожка беговая с пневматической поддержкой | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания антигравитационного эффекта для облегчения стояния и ходьбы на месте или бега для пациента с травмами/заболеваниями нижних конечностей во время реабилитации; может также использоваться с целью снижения веса у пациентов с ожирением, а также в целях кардиотренировки. Состоит из движущейся дорожки с регулируемой скоростью (непрерывной ударопоглощающей резиновой ленты, прокручивающейся на роликах); надуваемой воздухом камеры, окружающей нижнюю часть тела пациента для обеспечения давления для поддержки веса; блока управления для оператора для регулировакия скорости/подъема дорожки и уровня поддержки веса давлением воздуха; а также установленных по бокам перил, за которые пациенты могут держаться для стабилизации. |