РК-ИМН-5№018377
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018377
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018377
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Система для приготовления аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы Tropocells PPK/3E; Tropocells PPK/4E
Торговое название каз
Tropocells PPK/3E; Tropocells PPK/4E аутологиялық тромбоциттермен байытылған плазма дайындау жүйесі
Назначение
Приготовление аутогенной обогащенной тромбоцитами плазмы крови для инъекции в мягкие ткани и суставы с целью их восстановления, а также для мезотерапии, контурной пластики
Область применения
Дерматология, косметология, хирургия, ортопедия, эстетическая медицина.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
С помощью системы Tropocells получают аутоплазму крови (PRP), которая обогащена тромбоцитами за счёт центрифугирования. PRP содержит различные факторы роста и цитокины, которые стимулируют заживление повреждённых тканей и стимуляцию фибробластов к выработке коллагена и гиалуроновой кислоты.
Обогащённая плазма выполняет функцию стимулятора регенерации, запуская отсроченные процессы омоложения в дерме
Краткая техническая характеристика каз
Tropocells жүйесі арқылы центрифугалау есебінен тромбоциттермен байытылған қан аутоплазмасын (PRP) алады. PRP құрамында әртүрлі өсу факторы мен цитокиндер бар, олар зақымдалған тіндердің жазылуын жақсартады және коллаген мен гиалурон қышқылының өндірілуіне фибробласты ынталандырады.
Байытылған плазма теріде жасарудың мерзімі ұзартылған үдерісті іске қоса отырып, регенерацияның көтермелегіш қызметін орындайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить пробирки при 4-25°C (39-77°F), если иное не указано на упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 391005 | Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования тромбоцитов | Набор стерильных изделий, предназначенный для приготовления обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) или обогащенного тромбоцитами фибринового матрикса из образца аутологичной крови для нанесения на раны мягких тканей и поврежденную кость с целью ускорения заживления и/или остановки кровотечения. Обычно включает в себя набор для забора крови, пробирки и шприцы. Кровь собирается путем венозной пункции и обрабатывается в центрифуге для увеличения концентрации тромбоцитов в плазме или фибриновом матриксе; эта процедура может проводиться вблизи пациента. Клееподобный продукт наносится на поверхность поврежденной ткани или кости и, благодаря адгезивным свойствам, образует гемостатический барьер и улучшает регенерацию. Это изделие одноразового использования. |