РК-ИМН-5№018522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018522

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018522

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Изделия компрессионные VARISAN® на верхнюю конечность рукав и перчатка в различных модификациях

Торговое название каз

VARISAN® компрессиялық бұйымдар қолға арналған жең мен қолғап әртүрлі модификацияларда

Назначение

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические - предназначены для проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с сосудистой патологией верхних конечностей.

Область применения

Изделия могут быть применены в стационарных, амбулаторных лечебных учреждениях, а также в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рукав и перчатки компрессионные, 23-32 мм рт ст. Хлопок, входящий в состав изделия, гипоаллергенный, не вызывает неприятных ощущений. Уровень компрессии равномерно распределяется, снижаясь от запястья (100%) до подмышки (60%). Состав: полиамид 70%, эластан 15%, хлопок 15%. Перчатки и рукав VARISAN® обладают следующими свойствами: • Высокая растяжимость • Ткань не вызывает аллергию при контакте с кожей, обеспечивает большую степень испарения влаги и оптимальную подвижность ладони и пальцев. Ногтевые фаланги открыты для облегчения проверки кожной трофики и появления посинения или бледности

Краткая техническая характеристика каз

Компрессиялық жеңдер мен қолғаптар, 23-32 мм с.б. Бұйымның құрамына кіретін мақта гипоаллергенді, жағымсыз сезім тудырмайды. Компрессия деңгейі біртекті таралады, білезіктен бастап (100%) қолтыққа дейін (60%) төмендейді. Құрамы: полиамид 70%, эластан 15%, мақта 15%. VARISAN® қолғаптары мен жеңдері мына қасиеттерге ие: • Созылғыштығы жоғары • Мата терімен жанасқанда аллергия туғызбайды, ылғалдың жоғары дәрежеде булануын және алақан мен саусақтардың оңтайлы жылжуын қамтамасыз етеді. Тырнақ фалангілер тері трофикасын және көгеру немесе бозарудың пайда болуын жеңілдету үшін ашылған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
658573	Перчатки компрессионные/сдавливающие перчатки	Изделие в форме короткой или длинной перчатки, предназначенное для плотного прилегания к руке (рукам) для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для контроля отека, опухоли и/или рубцевания вследствие артрита или травмы и/или для лечения лимфедемы; это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры и спандекса) и может быть с отверстиями для пальцев и/или с рукавами, которые могут достигать запястья, локтя или подмышечной впадины; изделие не обладает антимикробными свойствами. Это изделие многоразового использования.