РК МИ (ИМН)-0№027548

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027548

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплект материалов, повязок и ватных шариков из хлопка Emerald On Off Kit

Торговое название каз

Материалдар, таңғыштар және мақтадан жасалған мақта шарлар жиынтығы Emerald On Off Kit

Назначение

Комплект материалов, повязок и ватных шариков из хлопка Emerald On Off Kit представляет собой одноразовое стерильное медицинское изделие. Он играет важную роль в перевязке части тела пациента во время гемодиализа. Принадлежности набора непосредственно контактируют с кожей, используются для остановки кровотечения из незначительных проколов, таких как инъекции или венепункция, а также для очищения и покрытия или перевязки части тела пациента.

Область применения

скорая медицинская помощь; хирургия; стоматология; лабораторная диагностика; травматология; косметология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В комплект изделия входят пять ватных шариков. Они изготовлены из мягкого впитывающего целлюлозного волокна (хлопка). Ватные шарики помещают в чашку из полипропилена/поливинилхлорида. Также в комплект входят четыре марлевых повязок, изготовленных из простого хлопкового полотна. Комплект также содержит одно полотенце для подлокотников, одну хлопковую салфетку и один бинт. Полотенце для подлокотников изготовлено из нетканого материала. Хлопковая салфетка изготовлена из вискозной бумаги.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымның жиынтығына бес мақта шары кіреді. Олар жұмсақ сіңіргіш целлюлоза талшығынан (мақта) жасалған. Мақта шарлары полипропилен/поливинилхлоридті тостағанға салынады. Сондай-ақ, жиынтыққа мақта матадан жасалған бес дәкелі таңғыштар кіреді. Жинақта сонымен қатар шынтақтың астына төсеуге арналған бір сүлгі, бір мақталы сүрткі және бір бинт бар. Шынтақтың астына төсеуге арналған сүлгі тоқылмаған материалдан жасалған. Мақталы сүрткі вискозалы қағаздан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 5°C-40°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
975507	Шарик ватный, стерильный	Стерильное неспециализированное изделие, представляющее собой впитывающую сферическую массу ваты или искусственных волокон, предназначенное для впитывания жидкостей, как правило, в хирургии. Изделие может быть рентгеноконтрастным, что делает его видимым в рентгеновских лучах; к изделию может быть прикреплен шнур для облегчения его отслеживания в хирургических условиях. Это изделие для одноразового использования.
927249	Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи	Стерильное покрытие для раны, предназначенное к использованию в качестве начального, краткосрочного лечения после травмы. обычно состоит из марлевого компресса (например, ватного или корпии), который крепится к скатанному бинту (например, ватному или ватовискозному). Компресс наносится непосредственно на рану, и бинт затем оборачивается вокруг компресса и закрепляется. Изделие обычно используется для защиты ран, остановки кровотечения и ввода медикаментозных средств, нанесенных на повязку. Поставляется как безрецептурное лекарство (б/р) для использование на дому и в клинической обстановке. Это изделие разового использования.