РК МИ (МТ)-0№027555

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027555

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027555

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кислородный концентратор, в вариантах исполнения: MZ-30 Centrox, Reliant

Торговое название каз

Оттегі концентраторы, орындау нұсқалары: MZ-30 Centrox, Reliant

Назначение

Предназначен для использования в реанимационном или операционном отделении больниц, в палатах интенсивной терапии, кардиологических и пульмонологических отделениях, является неотъемлемым компонентом оснащения родильных палат.

Область применения

Реанимация, реабилитация, пульмонология, терапия, кардиология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Укомплектованный накопителем на 227 литров, способен круглосуточно в автоматическом режиме обеспечить кислородом до 15 л/мин при давлении на выходе до 3,5 атм для двух наркозных аппаратов или двух аппаратов ИВЛ одновременно. Кислород на выходе стерилен. Укомплектован накопителем на 227 литров, способен круглосуточно в автоматическом режиме обеспечить кислородом до 8 л/мин при давлении на выходе до 3,5 атм для одного наркозного аппарата или одного аппарата ИВЛ. Кислород на выходе стерилен.

Краткая техническая характеристика каз

227 литрлік жинақтағышпен жабдықталған, тәулік бойы автоматты режимде бір мезгілде екі анестезиялық Аппарат немесе екі желдеткіш үшін шығу қысымы 3,5 атм дейін болғанда 15 л/мин дейін оттегімен қамтамасыз етуге қабілетті. Шығу кезінде оттегі стерильді. 227 литрлік жинақтағышпен жабдықталған, тәулік бойы автоматты режимде бір анестезиялық Аппарат немесе бір ӨЖЖ аппараты үшін шығу қысымы 3,5 атм дейін болғанда 8 л/мин дейін оттегімен қамтамасыз етуге қабілетті. Шығу кезінде оттегі стерильді.

Комментарий к сроку хранения

от +4 до +40 °C. Относительная влажность воздуха до 85%.

код НМИРК	Наименование	Описание
783238	Концентратор кислорода мобильный/портативный	Мобильное/портативное устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и доставки концентрированного O2, обычно через присоединенную назальную канюлю, пациенту, нуждающемуся в кислородной терапии. Обрабатывает воздух через внутреннюю систему фильтрации, например, "молекулярное сито" (цеолитовые гранулы или мембраны), имеющее большую общую площадь поверхности для отделения азота (N2) из воздуха. Обычно состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 изменяется в зависимости от используемой скорости потока. Устройство используется в домашних условиях, в медицинских учреждениях или в транспортных средствах и, как правило, имеет внутренние батареи для мобильного использования.