РК МИ (МТ)-0№027554
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027554
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027554
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Подъёмники для пациентов c ограниченными возможностями POWEO варианты исполнения:1. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 215; 2. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 200
Торговое название каз
Мүмкіндігі шектеулі пациенттерге арналған POWEO көтергіштері орындау нұсқалары: 1. Мүмкіндігі шектеулі пациенттерге арналған POWEO 215 көтергіші; 2. Мүмкіндігі шектеулі пациенттерге арналған POWEO 200 көтергіші
Назначение
Предназначены для подъёма и перемещения лежачих больных.
Область применения
Использование дома, так и в лечебных учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Poweo® 200 с электрическим подвесом с регулированием наклона спины. Дорожный просвет - 50 мм Высота ножек - 108 мм Максимальная высота - 2102 мм Минимальная высота - 1449 мм Максимальная высота под подвесом - 1479 Минимальная высота под подвесом - 223 Диапазон подъема - 1256 Ширина (внешняя, ножки разведены ) - 1199 Ширина (внешняя, ножки сдвинуты) - 684 Длина основания (ножки сдвинуты) - 1369 Длина основания (ножки разведены) - 1312 Длина (общая) - 1476 Общий вес (включая аккумулятор) - 64 кг Угол разведения ножек - 29° Скорость подъема (без нагрузки) - 38 мм/с Скорость подъема (75 кг) - 33 мм/с Poweo® 215 с 4-точечным подвесом. Дорожный просвет - 50 мм Высота ножек - 108 мм Максимальная высота - 2102 мм Минимальная высота - 1449 мм Максимальная высота под подвесом - 1853* Минимальная высота под подвесом - 597* Диапазон подъема - 1256 Ширина (внешняя, ножки разведены ) - 1199 Ширина (внешняя, ножки сдвинуты) - 684 Длина основания (ножки сдвинуты) - 1369 Длина основания (ножки разведены) - 1312 Длина (общая) - 1369 Общий вес (включая аккумулятор) - 53 кг Угол разведения ножек - 29° Скорость подъема (без нагрузки) - 38 мм/с Скорость подъема (75 кг) - 33 мм/с Классификация Медицинские изделия, Класс I (Директива 93/42/EEC) Максимальная нагрузка - 215 кг или 200 кг Материалы - Сталь и алюминий Привод подъёмника - 24В – 10A Передние ролики (соответств. EN 12531) -2 шт x ∅75 мм Задние ролики (соответствуют EN 12531) -2 шт x Ø 100 мм с тормозами Количество подъёмов со 100% заряженным аккумулятором Более 90 Условия использования- Внутри помещения Классы защиты оболочки IP-IPX4 при использовании Эксплуатационный коэффициент -2/10 Соответствие стандартам- EN ISO 10535:2007 Температура использования - +10°C / +40°C Уровень звуковой мощности - L wa = 49 дБ
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық сипаттамасы Technical specifications Poweo® 200 электрлік ілгіші бар, арқалығының иілуін реттеу. Жолдағы саңылауы - 50 мм Аяғының биіктігі - 108 мм Ең жоғары биіктігі - 2102 мм Ең төменгі биіктігі - 1449 мм Ілгіш астындағы ең жоғары биіктігі - 1479 Ілгіш астындағы ең төменгі биіктігі - 223 Көтеру ауқымы - 1256 Ені (сыртқы, аяқтары жан-жаққа ажыратылған) - 1199 Ені (сыртқы, аяқтары жылжытылған) - 684 Негіздің ұзындығы (аяқтары жылжытылған) - 1369 Негіздің ұзындығы (аяқтары жан-жаққа ажыратылған) - 1312 Ұзындығы (жалпы) - 1476 Жалпы салмағы (аккумуляторды қосқанда) - 64 кг Аяқтарын жан-жаққа ажырату бұрышы - 29° Көтеру жылдамдығы (жүктемесіз) - 38 мм/с Көтеру жылдамдығы (75 кг) - 33 мм/с Poweo® 215 4-нүктелі ілгішімен. Жолдағы саңылауы - 50 мм Аяғының биіктігі - 108 мм Ең жоғары биіктігі - 2102 мм Ең төменгі биіктігі - 1449 мм Ілгіш астындағы ең жоғары биіктігі - 1853* Ілгіш астындағы ең төменгі биіктігі - 597* Көтеру ауқымы - 1256 Ені (сыртқы, аяқтары жан-жаққа ажыратылған) - 1199 Ені (сыртқы, аяқтары жылжытылған) - 684 Негіздің ұзындығы (аяқтары жылжытылған) - 1369 Негіздің ұзындығы (аяқтары жан-жаққа ажыратылған) - 1312 Ұзындығы (жалпы) - 1369 Жалпы салмағы (аккумуляторды қосқанда) - 53 кг Аяқтарын жан-жаққа ажырату бұрышы - 29° Көтеру жылдамдығы (жүктемесіз) - 38 мм/с Көтеру жылдамдығы (75 кг) - 33 мм/с Жіктелуі Медициналық бұйымдар, I класс (Директива 93/42/EEC) Ең жоғары жүктемесі - 215 кг немесе 200 кг Материалдар-Болат және алюминий Көтеру жетегі - 24В-10А Алдыңғы роликтер (сәйкестік. EN 12531) -2 дана x O 75 мм Артқы роликтер (EN 12531 сәйкес келеді) -2 дана x O 100 мм тежегіштермен 100% зарядталған аккумулятормен көтеру саны 90-нан аса Пайдалану шарттары – Бөлме ішінде Пайдалану кезінде IP-IPX4 қабығын қорғау класы Пайдалану коэффициенті -2/10 Стандарттарға сәйкестік-EN ISO 10535: 2007 Пайдалану температурасы - +10°C / +40°C Дыбыстық қуат деңгейі- L wa = 49 дБ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +10 до + 40 ° C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 541291 | Устройство для тренировки перцептивно-координационных способностей адаптационное | Изделие, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями для улучшения его способности правильно обрабатывать и координировать внешние стимулы, особенно те, которые относятся к понятиям пространства и времени, понятиям объема и координации глаз-рука. |