РК МИ (ИМН)-0№027556

Тип

МИ

Дата регистрации

11.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027556

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический шовный материал ADVASYL, шелк плетеный, нерассасывающийся, стерильный, однократного применения, окрашенный (черный), размерами USP: 5/4/3/2/1/0/2-0/3-0/4-0/5-0/6-0/7-0/8-0/9-0, с атравматическими иглами от 4 до 100 мм различных типов и форм и без игл

Торговое название каз

Хирургиялық тігіс материалы ADVASYL, өрілген жібек, сіңірілмейтін, стерильді, бір реттік қолданылатын, боялған (қара түсті), USP өлшемдері: 5/4/3/2/1/0/2-0/3-0/4-0/5-0/6-0/7-0/8-0/9-0, түрлері мен пішіндері әртүрлі 4-тен 100 мм-ге дейінгі жарақаттамайтын инелерімен және инелерсіз

Назначение

"Шовный материал ADVASYL можно использовать для сопоставления краёв раны мягкой ткани и/или лигирования, например, офтальмохирургии и нейрохирургии. Этот шовный материал противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к шелку или у которых есть аллергия на шелк. Из-за постепенной утраты способности к растяжению шовного материала которая может происходить в организме в течение длительного периода, шовный материал ADVASYL нельзя использовать в случаях, когда необходимо постоянно удерживать способность к растяжению. Упаковку с шовным материалом нельзя обрабатывать химическими дезинфицирующими средствами, содержащими окислители, такие как перекись водорода, и аналогичные реагенты. Это может привести к снижению качества продукции. Шовный материал ADVASYL вызывает минимальную воспалительную реакцию в тканях, после чего происходит постепенное обрастание шовного материала волокнистой соединительной тканью. Поскольку шелк не рассасывается, постепенная деградация белкового шёлка в организме может привести к постепенной утрате способности к растяжению шовного материала. Шовный материал ADVASYL стерилизован путем гамма-излучения."

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"ADVASYL — нерассасывающийся стерильный шовный хирургический материал, состоящий из органического белка (фиброина). Этот белок извлекается из тутового шелкопряда Bombyx Mori L. (насекомых семейства настоящие шелкопряды). Плетеная шелковая нить покрыта воском и окрашена красителем цвета чёрный сандал (гематеин) (марка красителя - 75290). Шовный материал ADVASYL поставляется разного диаметра [U.S.P. 5 (7 Metric) до 9-0 (0.3 Metric)], и длины, он может поставляться как вместе с иглами из нержавеющей стали, так и без них. Условный номер USP нити: 5, 4, 3, 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0. Тип острия иглы: колющая (колющая с круглым поперечным сечением), режущая, обратно-режущая, Taper Cut (колюще-режущие/конусобразный разрез); Spatulated Micropoint (шпателевидная). Изгиб иглы: 1/2 окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, прямая. Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами или без игл."

Краткая техническая характеристика каз

ADVASYL — органикалық ақуыздан (фиброин) тұратын сіңірілмейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы. Бұл ақуыз Bombyx Mori L тұт ағашының жібек құртынан (нағыз жібек құрты тұқымдас жәндіктер) алынады. Өрілген жібек жіп балауызбен қапталған және қара түсті сандал (гематеин) бояғышымен боялған (бояғыштың маркасы - 75290). ADVASYL тігіс материалы әртүрлі диаметрде [U.S.P. 5 (7 Metric) – 9-0 (0,3 Metric) дейін], және ұзындықта жеткізіледі. Тігіс материалы тот баспайтын болаттан жасалған инелерімен бірге, және оларсыз да жеткізілуі мүмкін. USP жіптің шартты нөмірі: 5, 4, 3, 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0. Ине ұшының түрі: тескіш (дөңгелек көлденең қимасы бар тескіш), кескіш, кері-кескіш, Taper Cut (тесіп-кесетін); Spatulated Micropoint (шпатель тәрізді). Иненің иілуі: 1/2 шеңберлі, 1/4 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, 5/8 шеңберлі, түзу. Тігіс материалы келесі нұсқаларда шығарылады: 1 атравматикалық инесі бар жіп, 2 атравматикалық инесі бар жіп немесе инесіз."

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения от 2°C до 25°C. Беречь от влаги и прямых источников тепла. По истечении срока хранения применение не допускается!