РК МИ (ИМН)-0№027553

Тип

МИ

Дата регистрации

11.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027553

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система восстановления черепно-челюстно-лицевой поверхности Recranio TM

Торговое название каз

Recranio TM бассүйек-жақсүйек-бет беткейін қалпына келтіру жүйесі

Назначение

Предназначеныдля замены черепно-краниофациальных дефектов.

Область применения

нейрохирургия, лор-хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: полиэфирэфиркетон (PEEK), одобренный FDA материал. Метод имплантации: Инлей(Inlay), идеально соответствует дефекту. Подобен нативной кости, эффективно распределяет силу, улучшает защиту мозга из-за травмы. Инертный материал, низкая теплопроводность и электропроводность. Нет артефакта, не мешает КТ и МРТ изображениям. Размер 5х5 см (25 см2), 8х8 см (64 см2), 8х10 см (80 см2), 10х10 см (100 см2), 12х15 см (180 см2), 15х15 см (225 см2) Шаблон направляющего для резекции Пластины для крепления, материал полиэфирэфиркетон (PEEK), прямая, продолговатая, квадратная, адаптационная, матрица, X-образная, Y-образная, количество отверстий: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 Втулки для закрытия трепанационного отверстия, материал полиэфирэфиркетон (PEEK), стандартная, под катетер, диаметр 12, 15, 17, 20, 24, 25 мм Фиксатор для краниального лоскута, материал полиэфирэфиркетон (PEEK), диаметр 11, 13, 18, 22 мм Винт титановый, самосверлящий, диаметр 1.5, 2.0, 2.7 мм, длина 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 мм Винт титановый, экстренный, диаметр 1.7, 1.8, 2.3 мм, длина 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 мм Отвёртка для винтов 1.5, 1.7, 1.8, 2.0, 2.3, 2.7 мм Ножницы для пластин / титановой сетки Сверло 1.1, 1.5 мм, c ограничителем, 4, 6, 8 мм Футляр для винтов и инструментов

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: полиэфирэфиркетон (PEEK), FDA мақұлдаған материал. Имплантация әдісі: Инлей(Inlay), ақауға тамаша сәйкес келеді. Нативті сүйекке ұқсас, күшті тиімді бөледі, жарақаттан мидың қорғанысын жақсартады. Инертті материал, төмен жылуөткізгіштік және электрөткізгіштік. Артефакт жоқ, КТ және МРТ кескіндеріне кедергі келтірмейді. Өлшемі 5x5 см (25 см2), 8x8 см (64 см2), 8x10 см (80 см2), 10x10 см (100 см2), 12x15 см (180 см2), 15x15 см (225 см2) Резекция үшін бағыттағыш шаблоны Бекіту үшін пластиналар, материалы полиэфирэфиркетон (PEEK), түзу, ұзынша, шаршы, бейімделгіш, матрица, X-тәрізді, Y-тәрізді, тесіктер саны: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 Трепанациялық тесікті жабуға арналған төлке, материалы полиэфирэфиркетон (PEEK), стандартты, катетер астына, диаметрі 12, 15, 17, 20, 24, 25 мм Краниальды құраққа арналған бекіткіш, материалы полиэфирэфиркетон (PEEK), диаметр 11, 13, 18, 22 мм Титан бұрандасы, өздігінен бұрғылау, диаметрі 1,5, 2,0, 2,7 мм, ұзындығы 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 мм Титан бұрандасы, шұғыл, диаметрі 1,7, 1,8, 2,3 мм, ұзындығы 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 мм. 1,5, 1,7, 1,8, 2,0, 2,3, 2,7 мм бұрандаларға арналған бұрағыш. Пластиналарға арналған/титан торлы қайшы Бұрғы 1,1, 1,5 мм, шектегішімен, 4, 6, 8 мм Бұрандалар мен құралдарға арналған тысқап

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Упакованные изделия следует хранить в сухом, чистом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей и перепадов температуры и влажности.