РК МИ (МТ)-0№027552

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027552

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027552

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC, модель Noblex

Торговое название каз

FINEMEC лазерлік дерматологиялық аппараты, Noblex моделі

Назначение

Предназначен для удаления нежелательных волос, лечения сосудистых дефектов

Область применения

Дерматокосметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Noblex представляет собой александритовый лазер импульсного типа. Длина волны 755 м. Ширина пульса 0,2-300 мс. Задержка импульса до 50 мс. Выделяемая энергия до 80 Дж. Частота повторения до 10 Гц. Размер пятна 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 мм. Параметры электропитания: 220 В переменного тока 16А (50/60 Гц, однофазное). Водяная система охлаждения. Пилотный луч 22 мВт, диодный лазер (650 нм). Рабочая температура-15°C – 35°C ; Относительная рабочая влажность (без конденсации)- 10 – 75%; Температура хранения (осушенная)- 0°C – 40°C; Относительная влажность при хранении (без конденсации)- 20-80% .

Краткая техническая характеристика каз

Noblex-импульстік типтегі александрит лазері. Толқын ұзындығы 755 м. жүрек соғу жиілігінің ені 0,2-300 мс. Импульстің кідірісі 50 мс дейін. Бөлінетін энергия 80 Дж. Қайталау жиілігі 10 Гц дейін. Дақ мөлшері 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 мм. қуат параметрлері: 220В айнымалы ток 16а (50/60 Гц, бір фазалы). Су салқындату жүйесі. Пилоттық сәуле 22 мВт, диодты лазер (650 нм). Жұмыс температурасы-15°C-35°C ; Салыстырмалы жұмыс ылғалдылығы (конденсациясыз) - 10-75%; Сақтау температурасы (құрғатылған)- 0°C-40°C; Сақтау кезіндегі салыстырмалы ылғалдылық (конденсациясыз)- 20-80% .

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения (осушенная)- 0°C – 40°C; Относительная влажность при хранении (без конденсации)- 20-80% .

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.