РК МИ (ИМН)-0№027569

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027569

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система билиарного дренажного катетера Flexima

Торговое название каз

Flexima билиарлы дренажды катетер жүйесі

Назначение

используются для чрескожного доступа и дренирования абсцессов и сборов жидкости

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая длина = расстояние от дистальной кромки разгрузочной муфты до проксимального конца петли с завитком или J-образного наконечника. Гидрогелевое покрытие Glidex. Гидрофильный растворимый наконечник TempTip (если предусмотрен). J-образный наконечник либо фиксирующий завиток. Наружный диаметр катетера 6F (2,1мм; 2,2 мм), 7F (2,5 мм), 8F (2,8 мм), 10F (3,5 мм), 12F (4,1 мм), 14F (4,7 мм). Изделие должно проходить по 0,035-, 0,038- или 0,021-дюймовому проводнику (в соответствии со спецификацией). Катетер спроектирован как рентгеноконтрастное изделие и легко визуализируется при помощи УЗИ, компьютерной томографии или рентгеноскопии. Материал Flexima обеспечивает повышенное удобство для пациента и обладает улучшенной устойчивостью к загибу

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс ұзындығы = босату муфтасының дистальды жиегінен ілмегі немесе J-тәрізді ұштығы бар проксимальды ұшына дейінгі қашықтық. Glidex гидрогельді жабыны. TempTip гидрофильді еритін ұштығы (бар болса). J-тәрізді ұштығы немесе бекіту ілмегі. Катетердің сыртқы диаметрі 6F (2,1мм; 2,2мм), 7F (2,5мм), 8F (2,8мм), 10F (3,5мм), 12F (4,1мм), 14F (4,7 мм). Бұйым 0,035, 0,038 немесе 0,021 дюймдік өткізгіш бойымен (спецификацияға сәйкес) өтуі керек. Катетер рентгенконтрастылы бұйым ретінде жобаланған және УДЗ, компьютерлік томография немесе рентгеноскопия арқылы оңай визуализацияланады. Flexima материалы пациентке ыңғайлылықты арттырады және иілуге төзімділікті жақсартады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от света месте