РК МИ (ИМН)-0№027568

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027568

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая синтетическая рассасывающийся полигликолидная, окрашенная в фиолетовый цвет, полифиламентная, плетеная условным номером USP (метрический EP): 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); длиной нити 75 см, 90 см и с одной колющей или режущей иглой мм, окружностью 1/2 (H), 3/8 (D) стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Синтетикалық сіңірілетін полигликолидті күлгін түске боялған полифиламентті өрілген хирургиялық жібі, USP шартты нөмірімен (метрлік ЕР): 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); жіптің ұзындығы 75 см, 90 см және бір кесетін немесе тесетін мм инемен, 1/2 (H), 3/8 (D) шеңбермен, стерильді бір реттік қолдануға арналған

Назначение

Нить хирургическая синтетическая рассасывающийся полигликолидная, окрашенная в фиолетовый цвет, полифиламентная, плетеная имеет широкую область применения в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур в лечебных учреждениях широкого и специального профиля. Нить обладает хорошими манипуляционными свойствами, прочна, гибка, надежно держит узел. Применение изделий должно осуществляться специально обученным медперсоналом.

Область применения

Хирургия, урология, травматология, ортопедия, ревматология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

-- Тип материала: синтетический рассасывающийся шовный материал; - Структура и цвет нити: полифиламентная окрашенная в фиолетовый цвет; - Нити изготавливаются метрических размеров от 1 до 5 и комплектуются иглами различных типов и размеров; -Покрытие нити: резолакган — смесь полиэфира, синтезированного полимеризацией е-капролактона и стеарата кальция; -Рассасывание нити происходит в результате гидролиза; -Срок рассасывания: через 14 дней после имплантации сохраняется 60-7094 прочности на разрыв, до 500/0 на 18 день, через 21 день до 4294 от исходной прочности. Срок полной абсорбции 60-90 дней; - Длина и диаметр нити указаны в маркировке изделия на этикетке стерилизационной упаковки; - Метрический размер нити, разрывная нагрузка нити в простом узле и прочность крепления нити в игле соответствуют ГОСТ З 1620-2012.

Краткая техническая характеристика каз

- Материал типі: синтетикалық, сіңірілетін тігіс материалы; - Жіптің құрлымы және түсі: күлгін түске боялған полифиламентті; - Жіптер 1 ден 5 дейін метірлік өлшемдерде шығарылады және әр түрлі типтегі және өлшемдегі инелермен жинақталған. - Жіп жабындысы: резолактан- е-капролактонмен және кальций стеаратының полимерлеу жолымен синтезделген полиэфир қосындысы. - Жіп сіңірілуі гидролиздеу нәтижесінде жүзеге асырылады; - Сіңірілу мерзімі: имплантациядан кейін 14 күннен кейін созылу беріктігінің 60-70% сақталынады, 18-ші күні 50 %-ға дейін, 21 күннен кейін бастапқы беріктіктің 42 % дейін сақталынады. Толық сіңіру кезеңі 60-90 күн. - Жіптің ұзындығы мен диаметрі стерилизациялық қаптаманың заттаңбасында бұйымның таңбасында көрсетілген. - Жіптің метрлік өлшемі, жіптің қарапайым түйіндегі үзілуі жүктемемесі және инедегі жіптің беріктігі Мем СТ 31620-2012 сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

У потребителя нити должны храниться в закрытом помещении при температуре от -5°С до + 40°С и относительной влажности не более 80% без воздействия солнечных лучей. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не допускается.