РК МИ (ИМН)-0№027562

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027562

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический шовный материал ADVAPD синтетический, монофиламентный Полидиоксанон, рассасывающийся, стерильный, однократного применения, фиолетовый, размерами: 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, с атравматическими иглами от 4 до 100 мм различных типов и форм

Торговое название каз

Хирургиялық тігіс материалы ADVAPD синтетикалық, монофиламентті Полидиоксанон, сіңірілетін, стерильді, бір рет қолданылатын, күлгін, өлшемдері: 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, жарақаттамайтын 4-тен 100 мм-ге дейінгі әртүрлі типтегі және пішіндегі инелермен

Назначение

Шовный материал ADVAPD предназначен для использования в общем приближении мягких тканей, в том числе использование в офтальмологических хирургии и детской сердечно-сосудистой ткани, где рост, как ожидается, произойдет. Шовный материал ADVAPD не рекомендуется для тканей сердечно-сосудистой системы взрослых, анастомозе периферических нервов и микрохирургии. Этот шовный материал особенно полезен там, где желательна комбинация рассасываемого шовного материала и поддержание раны в местах расхождения (до шести недель).

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал ADVAPD представляет собой синтетическую рассасывающуюся мононить, стерильный шовный хирургический материал, состоящий из сополимера, изготовленного из полиэстера и полидиоксанона. Молекулярная брутто-формула полимера — [O-(CH ) -OCH CO] —. Полидиоксанон является неантигенным, апирогенным и вызывает всего лишь незначительную тканевую реакцию во время рассасывания. Шовный материал окрашен фиолетовым цветом #2 D и C (индекс цвета № 60725/Solvent Violet 13). В наличии есть шовный материал ADVAPD различного диаметра [2 (5 Metric) to 9-0 (0.3 Metric)], длины, фиксированный к атравматической безушковой игле из коррозионностойкой стали. Условный номер USP нити: 0, 1, 2, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0. Тип острия иглы: колющая с круглым поперечным сечением, режущая, обратно-режущая, Taper Cut (колюще-режущие/конусобразный разрез); Oval round bodied (игла с овальным поперечным сечением); LP-Loop (с петлей). Изгиб иглы: 1/2 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, прямая. Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами или без игл.

Краткая техническая характеристика каз

ADVAPD тігіс материалы – полиэстерден және полидиоксаноннан жасалған сополимерден тұратын синтетикалық сіңірілетін моножіп, стерильді хирургиялық тігіс материалы. Полимердің молекулалық брутто-формуласы —[O-(CH) -OCH CO] —.Полидиоксанон антигенді емес, апирогенді және сіңірілу кезінде тіндердің аздаған реакциясын ғана тудырады. Тігіс №2 D және C күлгін түстерімен боялған (түс индексі № 60725/Solvent Violet 13). ADVAPD тігіс материалы әртүрлі диаметр өлшемінде [2 (5 Metric) to 9-0 (0,3 Metric)], ұзындығы бекітілген (тіркелген) жарақаттамайтын тот баспайтын болаттан жасалған құлақсыз инеге бекітілген немесе инелерсіз қол жетімді. Жіптің USP шартты нөмірі: 0, 1, 2, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0. Ине ұшының түрі: дөңгелек көлденең қимасы бар тескіш, кескіш, кері-кескіш, Taper Cut (тесіп-кесетін); Oval round bodied (сопақ қимасы бар ине); LP-Loop (ілмекпен). Иненің иілуі: 1/2 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, 5/8 шеңберлі, түзу. Тігіс материалы келесі нұсқаларда шығарылады: 1 атравматикалық инесі бар жіп, 2 атравматикалық инесі бар жіп немесе инесіз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения от 2°C до 25°C. Беречь от влаги и прямых источников тепла. По истечении срока хранения применение не допускается!