РК МИ (in vitro)-0№027561

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027561

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к возбудителям иерсиниозов (Иерсиния-IgM-ИФА-БЕСТ)

Торговое название каз

Иерсиниоз қоздырғыштарына М класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (Иерсиния-IgM-ИФТ-БЕСТ)

Назначение

Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов класса M к патогенным иерсиниям (Yersinia enterocolitica и Yersinia pseudotuberculosis) в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не менее 0,6. Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более 0,2. Чувствительность по IgМ к возбудителям иерсиниозов по стандартной панели предприятия СПП 05-2-439, %: 100. Специфичность по IgМ к возбудителям иерсиниозов по стандартной панели предприятия СПП 05-2-439, %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

Оң бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығыз.бірлігі, кем емес 0,6. Теріс бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығыз.бірлігі, артық емес 0,2. Кәсіпорынның стандартты панелі КСП 05-2-439 бойынша иерсиниоз қоздырғыштарына IgM сезімталдығы, %: 100. Кәсіпорынның стандартты панелі КСП 05-2-439 бойынша иерсиниоз қоздырғыштарына IgM бойынша спецификалығы, %: 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) ºС. Замораживание не допускается.