РК МИ (МТ)-0№027558

РК МИ (МТ)-0№027558

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027558
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имитатор опорной нагрузки подошвенный (модель КОРВИТ) в комплекте
Торговое название каз
Табанның тірек жүктемесінің имитаторы (КОРВИТ моделі) жиынтықта
Назначение
Имитатор опорной нагрузки подошвенный предназначен для профилактики и лечения двигательной функции больных путем механической стимуляции двух опорных зон стопы (пяточной и плюсневой) в условиях физиотерапевтических отделений, учреждений здравоохранения и в домашних условиях.
Область применения
В реабилитационных стационарах, кабинетах ЛФК, ЛПУ, лечебно-оздоровительных центрах
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры имитатора в упаковочной таре не более 400 х 450 х 450 мм; длина воздуховодов не менее 1,5 м; масса блока управления не более 10,0 кг; масса ортеза с пневмостельками (пневмоортеза) не более 1,0 кг;масса РСТ не более 3,0 кг; электропитание имитатора осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц, напряжением 220В±10%; потребляемая мощность не более 100ВА; избыточное давление в ресивере не более 60 кПа (0,6 кГс/см²); рабочее избыточное давление создаваемое в пневмокамере: нижняя граница - не менее 10,0 кПА (0,1 кГс/см²); верхняя граница - не более 70,0 кПА (0,7 кГс/см²); шаг изменения давления 1,0 кПА (0,01 кГс/см²); давление срабатывания аварийного клапана – не более 100 кПА (1,0 кГс/см²); время условно-непрерывного режима работы имитатора (30мин. – работа, 30мин. - пауза) не менее 8 часов; средняя наработка имитатора на отказ не менее 800 часов; средний срок службы не менее 3 лет.
Краткая техническая характеристика каз
450 х 450 мм аспайтын қаптамалау ыдысындағы имитатордың габариттік өлшемдері;ауа арналарының ұзындығы кемінде 1,5 м; басқару блогының салмағы 10,0 кг артық емес; пневмо ұлтарақтары бар ортездың массасы (пневмоортоз) 1,0 кг артық емес; РСТ салмағы 3,0 кг артық емес; имитатордың қуат көзі 50 Гц жиіліктегі, кернеуі 220В ± 10% айнымалы ток желісінен жүзеге асырылады; тұтынылатын қуат 100ВА аспайды; ресивердегі артық қысым 60 кПа (0,6 кгс/см?) артық емес; пневмокамерада пайда болатын жұмыс қысымы: төменгі шегі - кемінде 10,0 кПа (0,1 кгс / см?); жоғарғы шегі - 70,0 кПа (0,7 кгс / см?) аспайды; қысымды өзгерту қадамы 1,0 кПа (0,01 кгс/см?); апаттық клапанды іске қосу қысымы - 100 кПа (1,0 кгс / см?) аспайды; табанның тірек аймақтарына әсер ету циклдарының жиілігі; имитатордың шартты үздіксіз жұмыс істеу уақыты (30 мин. – жұмыс, 30 мин. – үзіліс) 8 сағаттан кем емес; имитатордың істен шығуы арасындағы орташа уақыт 800 сағаттан кем емес; орташа қызмет ету мерзімі кемінде 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Имитаторы должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих складских помещениях поставщика или потребителя, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред, на расстоянии не менее 1м от отопительных и нагревательных приборов для отапливаемых складов. Условия хранения должны соответствовать группе условий хранения 2 по ГОСТ 15150.
код НМИРК Наименование Описание
318647 Нейростимулятор механический для сенсомоторной терапии стопы Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в клинических условиях и дома, для обеспечения неинвазивной периферической нейростимуляции ног для улучшения соматосенсорной интеграции, обычно для снижения двигательных нарушений и нарушений баланса у пациентов с неврологическими или нейродегенеративными нарушениями (например, с болезнью Паркинсона). Изготавливается в виде электромеханического аппарата с металлическими приводными механизмами, которые во время регулярных терапевтических сеансов передают импульсы, создающие давление на определенные участки стоп.