РК МИ (ИМН)-0№025326
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025326
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025326
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Проволока для изготовления ортодонтических аппаратов и кламмеры для фиксации зубных протезов
Торговое название каз
Ортодонтиялық аппараттарды дайындауға арналған сым және тіс протездерін бекемдеуге арналған кламмерлер
Назначение
Предназначены для применения в зубопротезировании для изготовления ортодонтических аппаратов и кламмеров для фиксации зубных протезов в полости рта. Предназначены для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проволока и кламмеры изготавливаются из проволоки холоднотянутой (Х), нормальной точности, очищенной от технологической смазки по ГОСТ 18143 из стали марок 12Х18Н9Т или 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632. Проволока выпускается диаметром 0,4 мм; 0,6 мм; 0,8 мм; 1,0 мм, 1,2 мм, 1,5 мм, длиной (5,0±0,1) м. Проволока должна быть свернута в мотки неперепутанными рядами. Кламмеры производятся разных типоразмеров: диаметром 1,0 и 1,2 мм и длиной 25мм и 30 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Сым мен кламмерлер МемСТ 18143 бойынша технологиялық майлаудан тазартылған МемСТ 5632 бойынша 12Х18Н9Т немесе 12Х18Н10Т маркалы болаттан суықтай тартылған (Х), қалыпты дәлдіктегі сымнан дайындалады. Сым диаметрі 0,4 мм; 0,6 мм; 0,8 мм; 1,0 мм, 1,2 мм, 1,5 мм, ұзындығы (5,0±0,1) м шығарылады. Кламмерлер түрлі типтік өлшемдерде шығарылады: диаметрі 1,0 және 1,2 мм және ұзындығы 25 мм және 30 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 при температуре от +5°С до +40°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 913101 | Проволока ортодонтическая | Нить или тонкий стержень из металла (например, нержавеющей стали, благородного металла), входящий в состав ортодонтического аппарата, обычно как часть системы ортодонтического аппарата. Изделие доступно в различных размерах и различного состава; используется для оказания давления на зубы, чтобы изменить их положение. Это изделие для одного пациента, используемое на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего его утилизируют. |