РК МИ (ИМН)-0№027582
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027582
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027582
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделия аспирационные стоматологические CLEAN+SAFE®.
Торговое название каз
CLEAN+SAFE® аспирациялық стоматологиялық бұйымдары
Назначение
предназначено для удаления (аспирации) жидкостей из полости рта пациента при проведении стоматологических манипуляций и процедур.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой трубку, армированную металлической проволокой, позволяющей придавать и удерживать нужную форму. Мягкий встроенный в канюлю наконечник и съемный наконечник обтекаемой формы с пластичными прорезами (для фильтрации поступающей жидкости из полости рта), исключающими возможность раздражения слизистой оболочки полости рта, предотвращает травму слизистой и способствует комфортному удалению слюны. Это гарантирует проведение отсасывания (аспирации) жидкостей в любых, даже в самых труднодоступных участках в ротовой полости пациента. Связь между канюлей и аспирационным оборудованием возможна путем введения канюли в конический разъем аспирационной трубки. Подключение канюли возможно к трубкам аспирационных систем различного типа, разрешенных в установленном порядке к применению, в соответствии с инструкцией по эксплуатации системы конкретного типа.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым қажетті пішінді беруге және ұстауға мүмкіндік беретін металл сыммен нығайтылған түтік болып табылады. Ауыз қуысының шырышты қабығының тітіркену мүмкіндігін болдырмайтын, шырышты қабықтың жарақаттануын болдырмайтын және сілекейді ыңғайлы кетіруге ықпал ететін иілгіш ойықтары бар икемді пішінді (ауыз қуысынан келетін сұйықтықты сүзу үшін) канюляға салынған жұмсақ ұштық пен алынбалы ұштық. Бұл пациенттің ауыз қуысындағы кез-келген, тіпті ең қиын жерлерінде сұйықтықтардың сорылуын (аспирациясын) қамтамасыз етеді.
Канюля мен аспирациялық жабдық арасындағы байланыс канюляны аспирациялық түтіктің конустық айырымына енгізу арқылы мүмкін болады. Канюляны белгілі бір типтегі жүйені пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес қолдануға белгіленген тәртіппен рұқсат етілген әр түрлі типтегі аспирациялық жүйелердің түтіктеріне қосуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура воздуха: от 5 до + 50 ºС; Относительная влажность: от 0 до 100 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 597654 | Канюля для стоматологической аспирационной системы, одноразового использования | Специальное изделие в форме трубки в составе аспирационной системы, предназначенной для удаления жидкостей и отходов из полости рта в процессе зубоврачебных процедур. Изделие одноразового использования. |