РК МИ (МТ)-0№027589

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027589

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027589

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая портативная серии М с принадлежностями, варианты исполнения: М9, M9T, M9CV

Торговое название каз

Портативті ультрадыбыстық диагностикалық жүйе, сериясы М, керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары: M9, M9T, M9CV

Назначение

Аппарат предназначен для гинекологических, акушерских, абдоминальных, педиатрических, транскраниальных, скелетно-мышечных, кардиологических, сосудистых, урологических, ортопедических и неврологических исследований, а также исследований головного мозга и малых органов.

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система ультразвуковая диагностическая портативная серии М9, варианты исполнения: М9, M9T, M9CV – Экспертного класса . Режимы сканирования: В, М, анатомический и цветной M-режим , CFM – цветное допллеровское сканирование ,энергетический допплер PD, направленный энергетический допплер, PWD Импульсно-волновой допплер, CWD – постоянно-волновой допплер , триплексный режим ,тканевая гармоника. Напряжение 100-240 В~ Частота 50/60 Гц Входная мощность Макс 2.0 A Предохранитель T5AL, 250 В перем. Тока Условия эксплуатации Условия хранения и транспортировки Температура окружающей среды 0–40°C -20–55°C Относительная влажность 30–85 % (без конденсации) 20–95 % (без конденсации) Атмосферное давление 700-1060 гПа 700-1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Ультрадыбыстық диагностикалық портативті жүйе M9 сериясы, орындау нұсқалары: M9, M9T, M9CV - Эксперт класы. Сканерлеу режимдері: B, M, анатомиялық және түсті M-режимі, CFM - түсті доплер сканері, PD қуат допплері, бағытталған қуатты доплер, PWD импульстік толқындық доплер, CWD - үздіксіз толқындық доплер, триплекс режимі, тіндік гармоникалық. Вольтаж 100-240 В~ Жиілік 50/60 Гц Кіріс қуаты Макс 2,0А Сақтандырғыш T5AL, 250 ВАС Ағымдағы қолдану ережелері Сақтау және тасымалдау шарттары Қоршаған ортаның температурасы 0-40°C -20–55°C Салыстырмалы ылғалдылық 30% - 85% (конденсацияланбайтын) 20% - 95% (конденсацияланбайтын) Атмосфералық қысым 700-1060 гПа 700-1060 гПа

Комментарий к сроку хранения

от -20°C до 55°C

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.