РК МИ (МТ)-0№027588

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027588

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027588

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Диагностическая ультразвуковая портативная Система, Варианты исполнения : ME7/ME7 Pro/ ME7 Exp

Торговое название каз

Диагностикалық ультрадыбыстық портативті жүйе, Орындау нұсқалары: ME7/ME7 Pro/ ME7 Exp

Назначение

Данная система предназначена для абдоминальных, гинекологических, акушерских, педиатрических, кардиологических, скелетно-мышечных, сосудистых, неврологических, урологических, интраоперационных, офтальмологических и торакальных исследований, а также исследований малых органов, головного мозга и плевральной полости.

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: 100–240 В перем. тока • Частота: 50/60 Гц • Входная мощность основного блока: 2,0–1,0 А; входная мощность тележки: 4,4–2,5 А • Напряжение аккумулятора: 14,4 В • Условия эксплуатации – Температура окружающей среды: 0— 40 °C – Относительная влажность 20~85% (без конденсации) – Атмосферное давление: 700–1060 гПа • Условия хранения и транспортировки – Температура окружающей среды: -20—55 °C – Относительная влажность 20~95% (без конденсации) – Атмосферное давление: 700—1060 Па

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу: 100-240VAC ток • Жиілік: 50/60 Гц • Негізгі блоктың кіріс қуаты: 2,0-1,0 А; арбаның кіріс қуаты: 4,4-2,5А • Аккумулятордың кернеуі: 14,4 В • Қолдану ережелері – Қоршаған орта температурасы: 0 - 40 °C – Салыстырмалы ылғалдылық 20~85% (конденсацияланбайтын) – Атмосфералық қысым: 700–1060 гПа • Сақтау және тасымалдау шарттары – Қоршаған орта температурасы: -20-55 °C – Салыстырмалы ылғалдылық 20~95% (конденсацияланбайтын) – Атмосфералық қысым: 700-1060 Па

Комментарий к сроку хранения

-20 / -55 °C – Относительная влажность 20~95%

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.