РК МИ (in vitro)-0№027587
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№027587
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027587
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический биохимический анализатор CA-430А
Торговое название каз
Автоматты биохимиялық анализатор CA-430А
Назначение
Медицинские изделия для диагностики in vitro (ин витро)
Область применения
лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический биохимический анализатор CA-430А предназначен для количественного анализа определенных химических компонентов в жидкостях организма человека (сыворотка, плазма, моча, спинномозговая жидкость, плевральная и асцитная жидкость и др.) в медицинских учреждениях и лабораториях.
Краткая техническая характеристика каз
Автоматты биохимиялық анализатор CA-430А медициналық мекемелер мен зертханаларда адам организмінің сұйықтықтарындағы (сарысу, плазма, несеп, жұлын сұйықтығы, плевра және асцит сұйықтығы және т.б.) белгілі бір химиялық компоненттерді сандық талдауға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 0℃ до 40℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 686013 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |